静待花开-亿帆医药

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亿帆医药目前在创新药开拓方面的情况:

- F-627:是公司具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的治疗用一类生物制品新药,是基于Fc融合蛋白技术,由CHO细胞表达的rhG-CSF二聚体,具有长效和强效的生物学特点。2023年5月,亿帆医药自主研发的创新药亿立舒(艾贝格司亭α注射液)在国内获批上市,2023年11月获得FDA批准在美国上市,2024年3月获得EC批准在欧盟上市,并成功纳入中国国家医保目录和权威临床指南美国国家综合癌症网络(NCCN)。2023年12月7日,亿帆医药控股子公司自主研发的生物创新药Ryzneuta®在美国获批上市,使其成为中国境内唯一一款同时在中国、美国获批的长效G-CSF(人粒细胞刺激因子)产品,亿帆医药成为国内首家以药品上市持有人(MAH)身份获得美国FDA批准的创新生物药企业。

- F-652:是利用基因工程技术通过CHO细胞表达的重组人白细胞介素22-Fc(IgG2)融合蛋白,是亿一生物拥有自主知识产权的在研全球首创(1类创新)生物药,在对抗中重度组织炎症、修复器官损伤等方面具有突出的疗效。其治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)完成了中国II期临床研究,结果证明F-652在乙肝并发ACLF的病人中安全性和PK/PD特征良好,同时显示F-652能产生比现有治疗手段更显著或者更重要临床疗效的趋势,达到预期目标;F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症的II期临床试验取得CDE的批件,FDA也完成了对临床方案的审核,目前正处于II期临床试验批件审核中。同时,亿一生物正在对F-652的4个适应症进行进一步的开发,具有多种适应症的独特潜力和顺利的临床进展使得F652有机会成为下一个全球重磅药物。

- F-899:是一个创新型的重组人生长激素(rhGH)二聚体,具有长效的药物作用,属I类生物创新药,有望成为一种更安全便捷有效的生长激素缺乏症替代疗法。研究结果表明,F-899在测试剂量范围内促生长作用具有明确的量效关系。同时,与短效重组人生长激素药物相比,F-899分子量增大,体内半衰期明显延长,可有效改善病患的依从性。

- 断金戒毒胶囊:注册分类为1.1类中药复方制剂,拟用于阿片类物质成瘾者的防复吸治疗,其组方来源于民间经验方,利用中医相生相克、相辅相成的原理,其中有2种主要成分具有协同增效,不仅有良好的脱毒作用,还能抑制心理渴求,具有良好的防复吸作用,对患者彻底摆脱毒品,重新回归社会具有深远的意义;目前该在研产品正处于多剂量递增Ib期临床试验中。$亿帆医药(SZ002019)$ $京新药业(SZ002020)$ $科伦药业(SZ002422)$

全部讨论

07-14 22:57

等待亿立舒慢慢放量吧。

07-14 15:54

亿立舒今年就可以慢慢有收获了,多点耐心等待吧,否则哪有这个价格。

07-14 15:50

哪个能盈利?下一个能盈利还要多久?