信达生物新药IBI343获FDA快速通道资格

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信达生物制药集团宣布其抗紧密连接蛋白18.2(CLDN18.2)抗体-依喜替康偶联物(ADC)IBI343获得美国FDA快速通道资格,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。此前,FDA已批准IBI343用于该适应症的临床试验申请。