国家药监局批准百泽安新适应症

中国国家药品监督管理局批准百泽安®（替雷利珠单抗）用于联合化疗治疗晚期胃癌的新适应症。这一决定基于RATIONALE-305试验结果，显示替雷利珠单抗能显著提高患者总生存期，为全球及中国晚期胃癌患者带来生存获益。此前，该药物已被批准用于PD-L1高表达的相同患者群体。此次扩展适应症进一步证实了其在不同PD-L1表达水平下的临床价值。