新医要闻|国家药监局:医械注册人委托生产监管将加强

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新医要闻

本周新医要闻内容:

1、医械注册人委托生产监管将加强

2、北京:鼓励社会资本投资建设研究型医院

3、甘肃:健康科普纳入医生职称晋升指标

4、国内首个合成生物CVC基金在海口落地

5、同仁堂医养拟赴港IPO

关键词:医械注册人委托生产监管、研究型医院、健康科普、合成生物CVC基金、同仁堂

编辑 /新医君

国家药监局:医械注册人委托生产监管将加强

来源:国家药监局

▷ 近日,国家药监局发布《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》,从落实医疗器械注册人主体责任、强化医疗器械委托生产注册管理、持续加强委托生产监督管理等方面提出明确要求。

▷ 《公告》提出,对于植入性医疗器械,鼓励注册人自行生产,确需进行委托生产的,注册人原则上应当选派人员入驻受托生产企业,对生产管理、质量管理关键环节进行现场指导和监督。《公告》自2024年6月1日起施行。

北京:鼓励社会资本投资建设研究型医院

国内首款健康管理AI机器人面世

来源北京市医保局

▷ 4月17日,北京市医疗保障局、中共北京市委金融委员会办公室、北京市发展和改革委员会等九部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》(以下简称《若干措施》)。通知自2024年4月17日起执行。

▷《若干措施》提出,鼓励社会资本投资建设研究型医院,支持其与京内医疗机构合作,实现优势互补,吸引全球高水平临床试验和国内首创标志性临床研究项目,开展同步多中心临床试验;支持其与创新医药企业深度合作,打造创新药械验证与示范中心,加速成果转化应用。

甘肃:健康科普纳入医生职称晋升指标

来源:甘肃省卫健委

▷ 近日,甘肃省卫生健康委印发《关于组织全省医疗卫生人员开展健康科普工作的指导意见》提出,完善激励机制,将健康科普工作纳入医务人员日常业务考核、评先评优、职称晋升的考核内容。

▷ 《意见》中明确,鼓励所有医疗卫生人员开设个人健康科普新媒体账号,充分发挥专业优势,向广大群众广泛传播健康科普知识。

▷ 此次文件,在提出健康科普工作激励机制的同时,明确了鼓励医务人员开设个人健康科普新媒体账号,释放了网络科普也可作为职称晋升指标的信号。

国内首个合成生物CVC基金在海口落地

来源:海口国家高新区

▷ 4月16日,由华熙生物、朗姿韩亚、海南自贸港基金、海口国家高新区基金共同设立的国内首个合成生物CVC基金(企业风险投资基金)——海南华熙元祐医疗健康消费品产业基金正式落地。

▷ 据了解,海南华熙元祐医疗健康消费品产业基金在创新药械领域将重点关注可再生材料、基因编辑、药物递送系统等前沿技术,特别关注医美、皮肤、眼科、骨科、口腔等消费属性强的产品。同时,也将关注先进设备和创新光电技术在这些领域的应用机会。

同仁堂医养拟赴港IPO

来源同仁堂医养集团

▷ 4月18日,北京同仁堂医养产业投资集团有限公司(同仁堂医养集团),拟香港主板IPO上市。据公司网站及招投标公共服务平台显示,公司就上市主要中介团队的招标,目前包括发行人境内律师、发行人境外律师、保荐人境内、保荐人境外律师、行业顾问、财经印刷商等已公示中标候选人。

同仁堂医养集团,为同仁堂集团旗下全资二级集团,在医疗领域已托管、划转2家专科中医院、6家社区医院。旗下医疗投资公司已于2019年10月成功发行同仁堂医疗产业基金。

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