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$华海药业(SH600521)$ 澄清信上说,缬沙坦采用氯化锌工艺会产生NDMA杂质,采用三乙铵工艺也会产生这种杂质?那么有没有其他工艺不会产生这种杂质呢?其他公司生产的缬沙坦原料药用的什么工艺,有没有这种杂质??

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2018-12-14 13:30

看这张图,上面有个家公司的工艺
ps.图是从 @茗记1107 那儿盗的

2018-12-14 13:28

问了,FDA说的是没找到产生基因毒性的原因,不是说没有办法,华海的新工艺已经报上去了