艾德也推出了早筛产品,肠癌的。伴随诊断是一次性的,早筛相对而言就是有复购了,市场空间就大了很多。
1、结直肠癌是非常适合做早筛的癌种,主要有几个原因,第一是结直肠癌可被治愈,尤其是早期的结直肠癌非常容易治疗;第二是早筛早诊早治对疾病控制和预后非常重要,早期和晚期的生存率差异巨大,早期结直肠癌五年生存率90%+,晚期只有10%;第三是可以被预防,有明确的癌前病变——进展期腺瘤,切除后和常人无异;第四是从一期进展到四期大多需要长达十年的时间,这也就意味着有足够长的时间窗口可以发现和预防结直肠癌。还有再补充一点,因为有肠镜这个金标准在,阳性人群可以做肠镜来确诊或者切除腺瘤。另外公司高管还谈到一点,就是国内肠镜检查平均只有6分钟,相比美国平均25-30分钟,医生数量不足、肠镜检查医生驱动力不足使得国内肠镜检查不仅数量不够,而且质量堪忧,而通过早筛如果可以提升肠镜中的手术切除比例,可以大大提升医生的动力。
2、拿到早筛的证必须要大规模、多中心、前瞻性的临床,并且是必要非充分条件,公司此前与国家药监局也做了比较多的沟通,2018年到2020年合计用了26个月的时间,从2018年9月开始临床入组,2020年11月获批上市,这还是通过绿色通道审批上市,如果没有绿色通道,可能还需要多1-2年的时间,目前其他公司同类产品有计划进行相似的临床,但是目前还没有进入前瞻性临床的入组,有一些已经在做回顾性的临床。
3、商业化的展望方面,第一个阶段是在当下国内癌症早筛处于发展的初期,公司重点发展医院和民营体检中心的市场,这部分专业市场公司会通过自建销售团队和与专业销售外包公司合作的方式来推广,希望覆盖到上千家的医院以及上千家的体检中心,也就是先通过得到专业的医生的认可和背书,把技术优势和产品优势建立起来,以及实现对市场的初步的教育,第二个阶段是预计在第一个阶段5年左右时间推广后,第二个阶段发力的重点是保险公司、互联网医疗、连锁药店、电商平台等等,公司的产品可以在京东上直接销售,未来也可以通过药店来销售,实现ToC渠道的布局。
艾德也推出了早筛产品,肠癌的。伴随诊断是一次性的,早筛相对而言就是有复购了,市场空间就大了很多。