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#重视癌症早筛赛道#癌细胞的本质是正常细胞基因突变后失控,无限制的分裂。从机理上说,我们无法阻止细胞分裂过程中发生突变。因此,对癌症的终极解决方案可能就是:早发现、早治疗+不停地升级治疗手段。从手段组合来说,就是癌症早筛+各种药物治疗手段(小分子靶向药、免疫治疗、细胞疗法...)。

用终局思维来看,癌症早筛一定会有巨大的市场空间。全球的标杆企业是美国的精密科学公司,其核心产品是肠癌早筛产品Cologuard。可喜的是,在癌症早筛这个赛道,国内并不比美国落后太多,甚至在肝癌早筛上进度领先,在泛癌筛查方面进度接近。从商业模式上来说,泛癌筛查商业化仍有相当长的距离;但单癌种筛查,已经开始在国内商业化落地了。进度领先的单癌种筛查产品是肠癌早筛和肝癌早筛。涉及到的上市公司重点包括A股的贝瑞基因艾德生物;美股的燃石医学泛生子等。这块刚开始研究,后面要持续关注重点企业的研发和商业化进度。巨大的市场空间一定会带来优质的投资机会。(贰拾孔)

癌症伴随诊断业务属于自费项目,并且与靶向药物厂家绑定,有深度合作计划,不受集采影响。艾德生物是商业化和创新性平衡得最好的国内基因检测公司,低调稳重,肠癌早筛产品灵敏度高、特异性好,渠道优势助推快速放量,实现从中晚期的伴随诊断到早期筛查的肿瘤全周期检测。在癌症早筛后续研发上积极布局,把有扎实循证医学或临床证据的产品推向市场。PD-L1抗体试剂已处于注册审批中的技术审评阶段,PCR-11已获得日本医药品医疗器械综合机构的注册受理,HRR、HRD产品的研发也在持续推进。国君证券预计艾德生物未来营收会超过100亿。艾德生物本质上是科技股,有一定风险,未来基因检测公司竞争激烈,在癌症早筛上将决出胜负格局。不建议仓位过重。

贝瑞基因是一只坑股,只要看一眼K线图就应该淘汰。产前检测、遗传病的检测、辅助生殖领域,竞争对手多,伴随诊断和癌症早筛领域,关注艾德生物泛生子燃石医学即可,技术和市场布局领先。在贝瑞基因唯一的看点肝癌早筛领域,泛生子明显领先,基于NGS的血液早筛产品获得美国FDA“突破性医疗器械”认定,并被纳入国家科技重大专项。贝瑞基因管理层减持套现20亿,在新冠检测上无所作为,被同行远远抛下。外面的世界很危险,不要指望困境反转,垃圾股在让人失望这一点上,从来都不会让人失望。(阿基米德Biotech$艾德生物(SZ300685)$$精密科学(EXAS)$ $燃石医学(BNR)$

全部讨论

2021-02-08 20:39

#诺辉健康交流#总结三点:
1、结直肠癌是非常适合做早筛的癌种,主要有几个原因,第一是结直肠癌可被治愈,尤其是早期的结直肠癌非常容易治疗;第二是早筛早诊早治对疾病控制和预后非常重要,早期和晚期的生存率差异巨大,早期结直肠癌五年生存率90%+,晚期只有10%;第三是可以被预防,有明确的癌前病变——进展期腺瘤,切除后和常人无异;第四是从一期进展到四期大多需要长达十年的时间,这也就意味着有足够长的时间窗口可以发现和预防结直肠癌。还有再补充一点,因为有肠镜这个金标准在,阳性人群可以做肠镜来确诊或者切除腺瘤。另外公司高管还谈到一点,就是国内肠镜检查平均只有6分钟,相比美国平均25-30分钟,医生数量不足、肠镜检查医生驱动力不足使得国内肠镜检查不仅数量不够,而且质量堪忧,而通过早筛如果可以提升肠镜中的手术切除比例,可以大大提升医生的动力。
2、拿到早筛的证必须要大规模、多中心、前瞻性的临床,并且是必要非充分条件,公司此前与国家药监局也做了比较多的沟通,2018年到2020年合计用了26个月的时间,从2018年9月开始临床入组,2020年11月获批上市,这还是通过绿色通道审批上市,如果没有绿色通道,可能还需要多1-2年的时间,目前其他公司同类产品有计划进行相似的临床,但是目前还没有进入前瞻性临床的入组,有一些已经在做回顾性的临床。
3、商业化的展望方面,第一个阶段是在当下国内癌症早筛处于发展的初期,公司重点发展医院和民营体检中心的市场,这部分专业市场公司会通过自建销售团队和与专业销售外包公司合作的方式来推广,希望覆盖到上千家的医院以及上千家的体检中心,也就是先通过得到专业的医生的认可和背书,把技术优势和产品优势建立起来,以及实现对市场的初步的教育,第二个阶段是预计在第一个阶段5年左右时间推广后,第二个阶段发力的重点是保险公司、互联网医疗、连锁药店、电商平台等等,公司的产品可以在京东上直接销售,未来也可以通过药店来销售,实现ToC渠道的布局。

2021-02-08 20:46

艾德也推出了早筛产品,肠癌的。伴随诊断是一次性的,早筛相对而言就是有复购了,市场空间就大了很多。