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$百心安-B(02185)$ recor 和 medtronic 的rdn pannel meeting过了

全部讨论

2023-08-26 17:37

“专家会的投票结果不能成为判断产品好坏的唯一依据,过程中的信息对FDA非常重要。两家公司大概率都会被批准,但可能会附加上市后条件和调整适应证。基于会议中讨论的内容,以及此次会议中FDA医务官的态度,这是合理客观的预测”——在Clinic门诊新视野专访中,前FDA器械中心(CDRH)的医务官,流行病学部门负责人Dr.Dale Tavris表达了他的观点。

2023-08-25 10:59

这个结果,短期内还有重新审批的机会吗?还是说这个疗法本身已经被否定了呢

2023-08-24 13:53

Medtronics spral 有效性过了,风险没过

2023-08-24 13:47

美敦力没过吧