发布于: | Android | 转发:0 | 回复:12 | 喜欢:0 |
“专家会的投票结果不能成为判断产品好坏的唯一依据,过程中的信息对FDA非常重要。两家公司大概率都会被批准,但可能会附加上市后条件和调整适应证。基于会议中讨论的内容,以及此次会议中FDA医务官的态度,这是合理客观的预测”——在Clinic门诊新视野专访中,前FDA器械中心(CDRH)的医务官,流行病学部门负责人Dr.Dale Tavris表达了他的观点。
这个结果,短期内还有重新审批的机会吗?还是说这个疗法本身已经被否定了呢
Medtronics spral 有效性过了,风险没过