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今日（3月26日），葆元医药宣布已与Nuvation Bio达成最终协议，Nuvation Bio以全股票交易方式收购葆元医药。
这是继2023年年底阿斯利康以12亿美元溢价62%收购亘喜生物，2024年年初诺华以33亿美元收购信瑞诺医药之后，又一笔近期由国外上市公司发起的对国内Biotech的收购交易。
根据收购协议，在完全稀释的基础上，葆元的前股东将持有 Nuvation Bio 约 33% 的股份，而 Nuvation Bio 的现有股东将持有 Nuvation Bio 约 67% 的股份。
Nuvation Bio 和葆元预计本次收购符合免税重组的条件。作为收购后葆元的母公司，Nuvation Bio将拥有葆元的所有资产，包括葆元的知识产权。
同时，本次收购将使 Nuvation Bio 成为一家拥有多个后期阶段临床开发项目的全球性肿瘤医药公司。收购预计将于 2024 年第二季度完成。
Nuvation Bio是何来头？
Nuvation Bio 是一家生物制药公司，通过开发差异化和新颖的治疗候选药物以满足肿瘤治疗中亟需的要求。Nuvation Bio 的专有产品组合包括机制独特的肿瘤疗法产品，每种产品都针对最难治疗的癌症类型。
Nuvation Bio 由华裔生物制药行业资深专家 David Hung 医学博士于 2018 年创立。2021年，Nuvation Bio通过与SPAC公司Panacea Acquisition Corp合并实现在纽交所上市。值得一提的是，此前David Hung 医学博士还创立了 Medivation, Inc.，为患者带来了全球领先的前列腺癌药物之一。2016年，Medivation以143亿美元的价格出售给了辉瑞。
上市后，Nuvation Bio同其他biotech一样，经历了融资寒冬。Nuvation Bio股价一路下滑，跌幅超70%。2022年，Nuvation Bio CDK2/4/6抑制剂因副作用终止临床，引发股价大跌。对此，Nuvation Bio不得已忍痛割爱，2022年8月，Nuvation Bio宣布计划裁员35%，目的是将公司资源集中在药物NUV-868上，公司预期的成本节约应该会将其现金储备延长到2028年。
在节流策略卓有成效使其现金流得到保障后，并不能解决Nuvation Bio的困境，还需要丰富自身产品管线，尤其是具有竞争力的产品管线，而收购就是效率最快的方式。
对此，David Hung博士就在新闻稿中表示，通过此次收购，葆元在研产品他雷替尼在完成两项关键研究后将成为Nuvation Bio 的主要资产。
除他雷替尼，Nuvation Bio还将获得葆元其他的在研产品，共同为其产品矩阵构建差异化优势。
葆元医药有什么？
David Hung医学博士表示，这项交易对于Nuvation Bio而言是一个重要的里程碑，反映了 Nuvation Bio为最难治疗癌症的患者开发疗法的持续努力。而葆元也用自身产品优势证明Nuvation Bio没有选错。
1）管线优势
葆元在研管线拥有3款临床阶段药物，均为从外部License-in而得。
图：葆元研发管线
图片来源：葆元官网
此次收购，Nuvation Bio将获得葆元的主要资产他雷替尼（Taletrectinib），这是一种差异化的新一代 ROS1 抑制剂，具有成为同类最佳的潜力，可以克服现有疗法的重大局限性。他雷替尼正在两项关键 2 期研究中评估其对 ROS1 阳性 NSCLC 患者的治疗效果，即中国的 TRUST-I (NCT04395677) 和全球关键研究 TRUST-II (NCT04919811)。Nuvation Bio 将继续推进这两项研究。
此外，他雷替尼已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 和中国国家药品监督管理局 (NMPA) 授予的突破性疗法认定，用于治疗晚期或转移性 ROS1 阳性 NSCLC。NMPA 已接受他雷替尼的新药上市申请并授予优先审查资格，用于治疗既往接受或未接受过 ROS1 TKI 治疗的局部晚期或转移性 ROS1 阳性 NSCLC 成人患者。他雷替尼今年有望获批，如若顺利上市，将为Nuvation Bio带来新的商业化产品营收。
此次收购还包括 safusidenib，一种新一代潜在的同类最优突变 IDH1 抑制剂，正在进行一项 2 级和 3 级 IDH1 突变神经胶质瘤患者的全球 2 期研究。
除他雷替尼和 safusidenib外，葆元正在研发的药物还包括一种名为AB-329的早期AXL抑制剂，以及超过五种尚未公开的药物组合。
2）良好合作伙伴关系
2020年7月，葆元医药将taletrectinib在韩国的临床开发和商业化权益授权给了韩国NewG Lab Pharma，里程碑付款为700万美元还有两位数的特许权使用费。
2021年6月，葆元医药把他雷替尼大中华区的权益授权给了信达生物，包括首付款以及里程碑付款在内的总金额为1.89亿美元。
2023年10月，葆元医药又把他雷替尼的日本权益授权给了Nippon Kayaku（日本化药株式会社），首付款为4000万美元，还有另外的里程碑和销售分成。
2021年6月，葆元医药与信达生物签订独家许可协议，在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）共同开发和商业化他雷替尼。
他雷替尼在中国的临床研究数据将与全球的二期研究数据相结合，共同支持相关合作伙伴的注册申报工作。
除中国区以外，葆元医药还在开拓了日本和韩国合作伙伴，共同开发和商业化，扩大了葆元医药产品在亚太地区影响力和市场份额。
3）资本市场支持
自2018年成立以来，葆元医药已得到多家风险投资基金的资金支持，于2019年完成了金额为一亿元人民币的A轮融资；2020年完成了A+轮2400万美元的融资；2021年11月完成B轮融资，金额约为6000万美元。连续三年获得融资，说明资本已经经过全方位考量，对其发展前景具有高度信心。
葆元集齐了临床研发、商业合作和资本支持三大优势，足以俘获Nuvation Bio芳心。此交易完成后，Nuvation Bio 将转变为后期临床阶段的全球性肿瘤药医药企业，并有望在2025年底前转变为商业企业，距离商业变现又进了一步。
而葆元医药只是近期并购潮中的其中一朵浪花，除Nuvation Bio这样的biotech外，还有诺和诺德和艾伯维这样的MNC参与其中。
并购潮再起
2023年12月26日，阿斯利康宣布，已与亘喜生物达成协议，以约12亿美元的总价格收购后者。收购完成后，亘喜生物将作为阿斯利康的全资子公司，在中国和美国开展业务。
2024年1月5日，诺华宣布全资收购信瑞诺医药，根据交易详情，诺华出价每股40美元，相当于总价约32亿美元。如果Chinook的研发药物达到某一监管的里程碑，则再给股东额外支付每股4美元的金额，总计3亿美元，整个交易金额高达35亿美元。根据此次协议，诺华将收购信瑞诺医药的其余股份。交易完成后，信瑞诺医药将整体整合入诺华中国。
2024年3月25日，诺和诺德宣布将收购Cardior Pharmaceuticals，总交易对价为10.25亿欧元，约合11亿美元，包括预付款和特定的开发及商业里程碑金额。
Cardior Pharmaceuticals的核心管线CDR132L为一款阻断miR-132的基于寡核苷酸的ncRNA抑制剂，1b期临床中表现出心脏功能改善的效果，目前在进行HFrEF的二期临床，2022年7月首例患者给药。诺和诺德计划启动第2项二期临床。
全球心血管药物市场规模巨大，市场竞争激烈，许多大型制药公司都非常看好这一领域。此次收购，正是诺和诺德加速心血管领域布局速度的信号。
同日，艾伯维宣布将潜在斥资超过2亿美元收购免疫初创公司Landos。 Landos的主打项目NX-13是一款潜在“first-in-class”口服NLRX1激动剂，旨在治疗溃疡性结肠炎（UC），目前已进入临床2期阶段。
修美乐（humira）时代落幕之后，艾伯维通过IL-23抗体、JAK抑制剂继续深化自免布局，此次收购将为艾伯维增加另一个IBD（炎症性肠病）项目，以期建立后修美乐未来。
小 结
葆元医药被Nuvation Bio 收购，是继亘喜生物和信瑞诺医药之后又一个国际药企收购中国biotech公司的案例，这不仅标志着中国biotech公司在国际市场上的认可和影响力，也为中国biotech提供了另一种发展思路：如何在适宜时机以恰当的方式实现股东价值的最大化，创造一个多方共赢的局面。
参考资料：
葆元医药官微、官网
Nuvation Bio收购葆元医药，为何选择葆元？；Pharma火鸡场
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2024年3月29日9:00-17:00
重庆南坪国际会议展览中心100多功能厅
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