来源：药智网
据公开数据，2022年70余起医药IPO中，11家CXO企业成功上市。自MAH制度将上市许可与生产许可分离后，CDMO企业获得更多与新药项目合作的机会，这股浪潮在全球生物医药研发热度持续增长下，更加欣欣向荣。
CDMO行业的竞争格局正在发生改变，龙头企业强者恒强的规律依旧延续，但同时越来越多专注前沿领域的企业逐渐抓住风口步入高速发展期，为行业注入了新鲜血液。
2023年6月16日，“2023大健康产业高质量发展大会暨第八届中国医药研发•创新峰会（PDI）”（点击查看详情）发布了《2023中国CDMO企业20强》（下文简称“CDMO榜”），上榜企业涵盖全国各大CDMO企业，龙头企业强者恒强，是国内CDMO行业的顶尖实力代表；转型成功的老牌企业、细分领域的小巨人逐渐成为行业中坚力量。
CDMO增速明显
新鲜血液加速灌注
市场增速：国内＞海外
据药智数据统计，《2023中国CDMO企业20强》总营收726.42亿元，同比增长65.5%；净利润收入总额118.58亿元，同比增长38.61%；研发投入总金额44.21亿元，同比增长18.93%。
数据来源：企业年报、药智数据
对比海外CDMO榜企业营收、净利润与研发投入，《2023中国CDMO企业20强》表现出明显高于国外平均水平的增长速度。未来随着中国CDMO市场渗透率进一步扩大，预计中国CDMO行业增速还会有进一步的高增长。
表1 2022年海内外CDMO企业营收增速对比
数据来源：企业年报、药智数据
趋势性：大分子＞小分子
对比近三年《中国CDMO企业20强》变化情况，除药明生物、凯莱英、博腾股份等多家企业常年上榜外，越来越多新面孔逐渐出现在CDMO榜中。《2023中国CDMO企业20强》中奥翔药业、北京星昊医药与上海奥浦迈生物均为新星力量，这部分企业依靠其独特技术在特色领域内做出优势、做出特色，形成差异化竞争。
《2023中国CDMO企业20强》市场定位与专注领域大体分三类：
一是药明、凯莱英与博腾之类的一站式龙头企业，商务模式成型已久，目前最主要的动作是围绕核心产业开拓新的业务领域，例如CGT、ADC、小核酸大分子CDMO概念。
二是九洲、普洛之类的企业专注于原料+制剂一体化发展的转型企业，以及奥翔、星昊与奥浦迈等特色原料药、国际化高端医药CMC/CMO的企业，其业务集中在现有小分子业务，优势明显。
三是皓元、睿智等生物药CDMO领域小巨人企业，拥有CGT、ADC等前沿领域的核心优势，在其CDMO上往往拥有特色业务。
就目前而言，CDMO行业成员布局有了全新趋势性，大分子CDMO逐渐展现出比小分子更高的确定性，也越来越受到行业成员的一致关注。
壁垒高筑
龙头企业强者恒强
药明生物2022年报显示，报告期内营收152.69亿元，同比增长48.4%；毛利67.24亿元，同比增长39.2%；首次实现自由现金流转正。
数据来源：药明生物2019-2022年报
药明生物在年报中将业绩收益归功于六大因素，其中尤以“新综合项目数屡创纪录”与“生物制药行业提供服务的范围扩大(如ADC和双抗)”引人瞩目。
作为国内大分子CDMO当之无愧的龙头企业之一，药明生物始终保持行业前瞻性是其保持核心竞争力的首要前提。2022年疫苗、ADC、双抗等项目依旧被其视为新一代增长引擎，增速明显高于其他项目，并受行业需求激增的带动，药明生物2022年ADC抗体偶联药物数量同比增长56.7%至94个，其中40个已获得新药临床试验申请(IND)批准并处于不同临床试验阶段。
图片来源：药明生物2022年报
据公开数据统计发现，目前国内ADC领域研发实力头部的企业，存续ADC项目多为个位数，而药明生物ADC项目约100个。
或许这就是为何药明生物在历届CDMO榜中能始终耀眼的原因，也难怪药明生物在其2022年业绩说明会上会表示：“订单接不过来，很多单子合同都没签”。
据凯莱英年报显示，2022年营收102.55亿元，同比增长121.08%；归母净利润33.02亿元，同比增长208.77%；扣非归母净利润32.31亿元，同比增长245.44%。其中营收净利大幅增长主要受益于辉瑞新冠小分子口服药订单，2022年共交付59亿元。
数据来源：凯莱英2019-2022年报
业务分布方面，凯莱英新兴业务收入9.96亿元，同比增长150.52%，包含化学大分子、生物大分子、合成生物等技术，也成为凯莱英未来最有前景和潜力的业务。
凯莱英一直在强调其“一站式”服务对于ADC赛道CDMO企业的核心竞争力，一者是凯莱英一站式CMC能力强劲，内容覆盖ADC药物涉及的小分子、大分子以及偶联的全流程生产制造和质量控制；二者是旗下凯莱英生物、凯诺医药、参股子公司有济医药可以提供“GMP-GLP-GCP”的GXP一站式全流程服务，内容贯穿了ADC药物早期研发、临床试验、注册申报、以及商业化生产的整个生命周期。
博腾股份得益于辉瑞新冠口服药的两大订单逐步交付，2022年期间实现了历史最佳业绩，营收70.35亿元，同比增长127%；净利润19.36亿元，同比增长307.17%。
数据来源：博腾股份年报
博腾股份原有三大业务板块中，原料药CDMO业务营业收入69.24亿元，同比增长约126%；其余两大新业务收入贡献破亿，其中制剂CDMO收入3183.91万元，同比增长58%；基因细胞治疗CDMO收入7528.28万元，同比增长443%。
研发投入方面，博腾股份2022年共计花费5.19亿元，同比增长96.92%，是《2023中国CDMO企业20强》中增速最快的企业。
数据来源：2022年CDMO企业年报
据悉，博腾股份大分子中心工艺实验室和中试生产车间预计将于2023年三季度到四季度陆续投入使用，届时将与博腾股份小分子事业部高活性药物有效载荷(Payload)和连接子(Linker)化学合成服务能力紧密协同，充分发挥博腾大、小分子端到端服务的平台优势，构建具有差异化优势的抗体及抗体偶联药（ADC）一站式服务平台。
ADC专精“小巨人”
皓元医药不落下风
作为建立之初就致力于ADC项目差异化竞争的皓元医药，2013年就已经开始着手建设ADC项目研发平台，通过近10年的深耕，积累了大量技术和客户，并全程助力我国首个申报临床ADC的1类抗癌新药（荣昌生物的纬迪西妥单抗）的研发、申报和生产。
据皓元医药2022年报，实现营收13.58亿元，同比增长40.12%；归母净利润1.94亿元，同比增长1.39%。细分业务领域，分子砌块和工具化合物业务收入分别为2.46亿元（同比增长78.43%）与5.8亿元（同比增长42.75%）。
数据来源：皓元医药历年年报
皓元医药2022年人员规模已达到3368人，2022年人员规模增速是《2023中国CDMO企业20强》中最快的，达到126.65%。
数据来源：企业年报、药智数据
皓元医药作为专注ADC领域的“非龙头”企业代表，构建了丰富多样的Payload-Linker成品库，具有较强的专业能力和丰富的项目研发经验，2022年ADC项目数超100个，销售收入同比增长84.58%，合作客户超过600家，同比增长84.10%。
为了提升ADC项目产能，2021年皓元医药与生物药CDMO领先企业臻格生物合资设立臻皓生物，目标同样是打造抗体偶联药物（ADC）研发与生产一站式CDMO服务平台，提供从抗体和其他偶联生物药、连接子/有效载荷到生物偶联药物原液及制剂的端到端产业化服务。
结语
一言概之，随着医药产业持续动荡，CDMO行业的竞争格局正在发生改变，龙头企业强者恒强的规律依旧延续，但同时越来越多专注前沿领域的企业逐渐抓住风口步入高速发展期，为行业注入了新鲜血液。
并且，随着更多确定性更强的领域逐渐被发掘，未来还会有更多全新的企业登入CDMO榜单，以期为前瞻的产业战略规划带来新一波的变化。
附件：《2023中国医药CRO/CDMO企业20强》统计规则
《2023中国医药CRO/CDMO企业20强》根据业务方向分为《2023中国医药CRO企业20强》和《2023中国医药CDMO企业20强》。排行榜评分涉及多个指标，包括年度总收入(营业总收入)、年度收入增长(%)、净利润、净利润增长(%)、研发投入、研发投入增长(%)、人员规模、人员规模增长(%)、品牌知名度(投票得分)、细分领域龙头等10项指标，各指标占比如下表所示，上市企业直接调用年报数据，非上市公司由企业提交数据并经专家委员会确认。
数据来源：本榜单数据为医药CRO或CDMO业务数据，不包医疗器械等非药的、非外包服务的数据，其中上市企业采用企业年报数据，非上市企业由企业提交数据并经专家委员会确认。
药品研发实力排行榜专家委员会
第八届中国医药研发·创新峰会组委会
2023年6月
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