2021年全球畅销药品Top20！「药王」易主，新冠产品占四席
来源：药智网/大道至简
2022年5月31日美国时间下午3:00，Fierce Pharma发布《2021年全球最畅销药品top20》报告。报告显示，2021年艾伯维（AbbVie）Humira从“药王”的宝座跌落，结束了全球最畅销药品长达九年的统治，年销售额最终锁定在207亿美元，退居第二位。
取而代之的是，辉瑞的新冠mRNA疫苗Comirnaty，它在2021年贡献了368亿美元的销售业绩，也创造了有史以来全球最高的药品销售记录。
另外三款进入前20名的新冠产品，分别是位列第3的莫德纳（Moderna）的mRNA疫苗Spikevax，销售额177亿美元，位列第13位的再生元的REGEN-COV和第19位的吉利德的Veklury，两者的销量都超过50亿美元。
去年，还有三款产品强势增长，跻身前20行列，分别是第15位的Darzalex、第16位的Trikafta和第18位的Dupixent。
接下来，我们详细看看都有哪些企业的产品在列。
2021年全球最畅销药品top20
1.Comirnaty
公司：辉瑞&BioNTech
2021年销售额：368亿美元
疾病：COVID-19
2020年12月，该疫苗首次获得了FDA的紧急使用授权批准上市，2021年成为世界上最畅销的药物 ，创造了惊人的368亿美元销售记录。
辉瑞预计，到2022年他们仍将从Comirnaty的销售中获得320亿美元高额回报。然而，新冠肺炎的大流行不会永远持续，这也为未来销售增加了不确定性。
2.Humira
公司： 艾伯维
2021年销售额：207亿美元
疾病：银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、斑块状银屑病等
Humira于2002年首次上市，获得FDA批准用于十余种疾病的治疗，包括类风湿性关节炎、斑块状银屑病、克罗恩病和银屑病关节炎等。
长期以来，Humira一直占据着全球最畅销药物的榜首，但自2018年欧洲首个生物类似物推出以来，它的霸主地位开始撼动。
去年2021年Humira的美国销售额为173亿美元，只比2020年增长了7.6%。从明年2023年开始，越来越多的生物类似物上市，这也意味着艾伯维将失去更多的市场份额。
3.Spikevax
公司： 莫德纳（Moderna）
2021年销售额：177亿美元
疾病：COVID-19
在新冠大流行早期，Moderna 快速推进Spikevax临床研究，于2020年12月获得了FDA授权。
2021年仅Spikevax一个产品，Moderna就获得了177亿美元收益，也首次以185亿美元总收入，跻身全球销售排名前20位的制药公司行列。
在此之前，Moderna是一家鲜为人知的生物制药企业，他们除了疫苗业务，没有其他主要收入来源。得益于这份亮眼的业绩，公司规模也从2019年底 的830人，增长到2021年底的 2700人。
Moderna的疫苗目前已获得批准在18岁及以上人群中应用，公司正在寻求将其扩展用于6个月以上的儿童。
4.Keytruda
公司：默沙东
2021年销售额：172亿美元
疾病：黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部癌症、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌等
默沙东的Keytruda在2021年再次成为世界上最畅销的抗肿瘤药物，与同类竞争对手Opdivo相比，Keytruda销售额是其两倍。
Keytruda一直在扩展新的适应症，2021年刚获得了FDA的批准，与罗氏的赫赛汀联合用于HER2阳性胃癌，与卫材合作联合Lenvima用于晚期肾癌。
5.Eliquis
公司： 百时美&辉瑞
2021 年销售额：167.3 亿美元
疾病：非瓣膜性心房颤动、深静脉血栓形成和肺栓塞
2013年首次批准上市以来，Eliquis一直是百时美和辉瑞最可靠的收入来源之一。
Eliquis最早由百时美发现，2007年百时美与辉瑞合作，共同开发这款抗凝产品。2021年Eliquis的销售额比2020年增长了17%。根据公司预测，它在抗凝药中的增长优势还将继续。
6.Revlimid
公司：百时美
2021年销售额：128亿美元
疾病：骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
虽然2021年Revlimid的收入为128亿美元，但由于大量仿制药上市，市场份额正在被竞争者进一步蚕食。
百时美预计到2022年，Revlimid销售额将减少到95亿至100亿美元之间。百时美未来一段时间的主要收入，将依靠肿瘤免疫药物Opdivo、Yervoy，以及抗凝药Eliquis贡献。
7.Imbruvica
公司：艾伯维&强生
2021 年销售额：98 亿美元
疾病：套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤、慢性移植物抗宿主病
2021年Imbruvica的销售稳步增长，而且现有的专利策略使得仿制药竞争者要到等到2032年3月才能上市。借助这一优势，它有望在未来的畅销药物排名中再进一步。
目前对Imbruvica的威胁可能来自即将上市的同类BTK抑制剂，一些竞品在与Imbruvica头对头的研究中，显示出了更好的安全性。
8.Stelara
公司：强生
2021 年销售额：91 亿美元
疾病：斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎
Stelara于2009年上市，是首个选择性抑制IL-12和IL-23的生物制剂，它目前已成为强生最大的产品之一，占公司总收入的近10%。
2021年销售额相比2020年增长了20%以上，但远不及同类产品Humira。
9.Eylea
公司：再生元&拜耳
2021年销售额：89亿美元
疾病：湿性年龄相关性黄斑病变、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病视网膜病变、黄斑水肿
Eylea注射到眼睛中，减缓糖尿病眼病、湿性年龄相关性黄斑病变和其他视网膜疾病引起的视力下降。
Eylea专利将于2023年到期，为了保持竞争力，再生元正在推进一种高剂量的规格，每四个月使用一次。目前，该药物每月或每隔一个月使用一次。
最近，罗氏的Vabysmo获得了FDA在湿性年龄相关性黄斑病变（AMD）和糖尿病性黄斑水肿方面的批准，是未来一个强有力的竞争者。
10.Biktarvy
公司：吉利德
2021年销售额：86亿美元
疾病：HIV病毒
2021年，Biktarvy的销售额同比增长18.8%，达到86.2亿美元。
Biktarvy于2018年获得FDA批准，截至2021年，它是美国初治患者和转换用药患者开出处方最多的HIV药物，也是欧洲五个主要市场中，治疗初治患者的首选药物。
11.Opdivo
公司：百时美&小野
2021年销售额：85亿美元
疾病：黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、食管癌、胃癌等
该药去年的销售额为75.2亿美元，同比增长7.6%，但无法与竞争对手默沙东的Keytruda相提并论。
百时美也在为Opdivo寻找出路，将它和自己的CTLA-4抑制剂Yervoy组合形成免疫治疗方案，与LAG-3抑制剂relatlimab组成固定剂量的Opdualag产品推出。
在经历了2020年销售下滑之后，Opdivo在2021年开始恢复增长。
12.Xarelto
公司：拜耳&强生
公司2021年销售额：75亿美元
疾病：非瓣膜性心房颤动、深静脉血栓形成、肺栓塞和冠状动脉疾病
Xarelto于2011年获得FDA批准，用于降低非瓣膜性心房颤动患者中风和全身性栓塞的风险。
虽然Xarelto过去的销售一直呈上升趋势，但拐点已现。2022年第一季度业绩报告，今年前三个月的全球收入从11.4亿欧元降至10.9亿欧元，原因是在中国价格和销量的双重下降。
13.REGEN-COV/Ronapreve
公司： 再生元&罗氏
2021年销售额：75亿美元
疾病：COVID-19
罗氏与再生元联合开发的抗体疗法Ronapreve（casirivimab和imdevimab），通过静脉输注治疗轻中度COVID-19患者，于2021上市，当时与美国政府签署了一项购买高达125万剂的协议。
后来由于omicron的传播，FDA在2022年1月限制了它的使用，在可以预见未来，该药的销售将进一步萎缩。
14.Trulicity
公司：礼来
2021年销售额：65亿美元
疾病：2型糖尿病、降低心血管风险
多年来，Trulicity在礼来的14个关键增长产品中排名第一，是公司收益的主要增长动力之一。
2021年Trulicity的销售额近65亿美元，比2020年的50亿美元增长了28%。
Trulicity在2014年首次获得FDA批准，每周注射一次，帮助2型糖尿病患者控制血糖，被批准作为饮食和运动的辅助手段。
15.Darzalex
公司：强生
2021年销售额：60亿美元
疾病：多发性骨髓瘤
Darzalex是强生公司的第二大产品，2021年的销售额达到60.2亿美元，比前一年增长了43.8%。
随着批准作为治疗多发性骨髓瘤的多种组合的单一疗法，Darzalex2021年的销售占公司总收入的6.4%，高于2020年的5.1%，未来它对强生的重要性还会继续上升。
16.Trikafta/Kaftrio
疾病：囊性纤维化
罕见病药物Trikafta首次上市时间为2019年10月，FDA批准用于12岁及以上的囊性纤维化患者，这些患者CFTR基因中至少有一个F508del突变，这部分患者在囊性纤维化人群中约占90%。
该药在2021年创造了57亿美元销售成绩，2022年前三个月的收入为17.6亿美元，相比同期增长了47%。
首席执行官Reshma Kewalramani继续看好该产品未来的前景，她认为：“在美国、欧洲、澳大利亚和加拿大的大约83000名囊性纤维化患者中，仍有超过25000人可以从Trikafta中受益。”
17.Gardasil 9
公司： 默沙东
2021 年销售额：57 亿美元
疾病：HPV
Gardasil 9是预防HPV 感染的疫苗，用于9至45岁的女性和男性，接种后可将HPV感染的风险降低90%。
它在2021年销售额为57亿美元，同比增长了44%。在全球供不应求的强烈需求下，默沙东坚信到2030年Gardasil的收入可以翻一番。
18.Dupixent
公司：赛诺菲&再生元
2021年销售额：56亿
美元疾病：特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉
Dupixent于2017年3月在美国上市，为全球首个治疗中重度特应性皮炎的生物制剂。
2021年Dupixent的销售额为56亿美元，比2020年增长了50%以上。2022年前三个月的销售额为17.9亿美元，增速高达到46%，创下该药物有史以来第一季度最高收入。
赛诺菲高管在最近的电话会议上表示：Dupixent的销售才刚刚开始，并将最高销售目标从100亿欧元提高到130亿欧元。
19.Veklury
公司：吉利德科学
2021年销售额：56亿美元
疾病：COVID-19
Veklury最初是作为埃博拉病毒的治疗药物开发的，后来被用于抗击COVID-19，于2020年10月获得了FDA的紧急批准。
2021年年初，吉利德曾告诉投资者，预计今年收入将下降20亿美元。幸运的是，由于Veklury的紧急批准，公司在2021年底整体收入反而增长了11%。2022年第一季度，Veklury继续给公司带来15亿美元的收益。
20.Ibrance
公司： 辉瑞公司
2021年销售额：54亿美元
疾病：HR阳性、HER-2阴性乳腺癌
2021年辉瑞的Ibrance从最畅销药物排名的第13位下降到第20位，2021年全年销售业绩54亿美元。Ibrance从2015年首次进入市场以来，销售一直停滞不前。
2020年Ibrance的两个试验以失败告终，导致无法将适应症扩展至更早期的乳腺癌和术前化疗后有残留疾病的患者。与此同时，同类CDK4 / 6抑制剂Eli Lilly的Verzenio和Novartis的Kisqali在临床上表现出了更大的优势。
参考资料
The top 20 drugs by worldwide sales in 2021.Fiercepharma SPECIAL REPORT. May 31, 2022.
其他资料参考官网和公开信息。