新冠肺炎COVID-19的全球第一项随机对照临床试验结果公布。北京时间3月19日，国家呼吸疾病临床研究中心、中日友好医院、武汉市金银潭医院、北京地坛医院、北京协和医学院等团队的研究人员联合在顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了研究论文“洛匹那韦-利托那韦（商品名“克力芝”）治疗重症COVID-19成人住院患者的试验”。 该项研究的通讯作者为中日友好医院副院长、呼吸与危重症医学科主任曹彬，武汉市金银潭医院院长张定宇，中国工程院副院长、中国医学科学院北京协和医院院长、国家呼吸疾病临床医学研究中心主任王辰。
值得注意的是，这是新冠疫情暴发以来，世界顶级医学杂志首次发表治疗COVID-19的临床试验结果，也是在近20年新发传染病疫情期间发表的屈指可数的药物临床试验结果。
这项研究的总体结论为：在重症COVID-19成人住院患者中，与标准治疗相比，研究团队未观察到洛匹那韦-利托那韦治疗有益。
洛匹那韦利托那韦是两种蛋白酶抑制剂洛匹那韦和利托那韦构成的合剂，商品名为克力芝。2000年被美国FDA批准上市用于艾滋病的抗病毒治疗，虽然服用药物会带来腹泻、呕吐、血脂高等副作用，但由于抗病毒效果好、耐药屏障高，目前仍作为主要的抗HIV治疗药物应用于临床。值得一提的是，洛匹那韦利托那韦也是此次疫情暴发之后最早被使用的抗病毒老药之一。
总体来说，研究团队发现对于严重的COVID-19患者，洛匹那韦–利托那韦治疗并不能显著加速患者的临床改善、降低死亡率或降低咽喉病毒RNA的可检测性。这些早期数据能为将来的研究提供参考，以评估该药物和其他药物治疗新冠病毒感染的可能性。
新发传染病特效药的窘境：有效治疗措施的探索时间窗极为狭窄。
他们同时提到，瑞德西韦是列为最重要评价的药物，因为该药体外抗病毒活性最强，动物实验验证有效，有I/II/III临床试验数据。“但由于瑞德西韦全球未上市，临床可及性不足，因此我们把瑞德西韦列为第二需要评价的药物。”
研究者们提到，面对新发突发呼吸道传染病，快速明确有效治疗药物十分困难。在尝试治疗SARS 和MERS的历史中，因诸多原因两次次错失证明洛匹那韦-利托那韦疗效和安全性的机会。
“连续错失两次探索治疗冠状病毒药物的机会，间接导致此次COVID-19全球流行无确切抗病毒药物的窘境。”研究团队认为，面对新发突发呼吸道传染病，有效治疗措施的探索时间窗极为狭窄，需要集中最宝贵的资源优先评价几种具有充分潜力的药物。