时间：2023-8-30
来源：国新证券
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【行情回顾】
2023年8月21日至2023年8月25日，港股创新药板块上涨3.04%，恒生医疗保健指数上涨2.93%，恒生指数上涨0.03%。今年以来港股创新药板块下跌22.82%，恒生医疗保健指数下跌24.43%，恒生指数下跌9.23%。
本周港股创新药板块共28只个股上涨，15只个股下跌。涨幅排名前三位的是来凯医药-B（15.86%）、歌礼制药-B（14.44%）科笛-B（14.02%）；跌幅排名前三位的是云顶新耀-B（-12.59%）、中国抗体-B（-7.75%）、腾盛博药-B（-6.29%）。
【研发进展】
本周国内有4个创新药/改良型新药获批上市，包括1款1类新药。诺华siRNA药物英克司兰钠注射液（inclisiran）获得NMPA批准，作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合性血脂异常患者的治疗。inclisiran靶向PCSK9，每年注射两次即可降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。另外，迪哲医药首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃替尼片获得NMPA批准，用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
本周国内共有7个新药提交上市申请，包括2款1类新药。康方生物IL-12/IL-23全人源单克隆抗体依若奇单抗（AK101）上市申请获受理，用于治疗中度至重度斑块型银屑病。该药是康方生物获批上市/NDA的第6个自主研发创新药，也是首个申报上市的靶向IL-12/IL-23的国产创新药。
和黄医药Syk抑制剂索乐匹尼布探索用于治疗成人原发免疫性血小板减少症（ITP）的中国关键性3期研究ESLIM-01达到持续应答率的主要终点以及所有次要终点，和黄医药计划于2023年年底左右提交新药上市申请。
【风险提示】
1、医药行业政策风险；2、产品市场空间及竞争格局变化风险；3、产品研发进展不及预期风险。
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