EGFR/c-MET双特异性抗体MCLA-129治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性。第一作者:王(音译)，中国医学科学院国家肿瘤中心/国家癌症临床研究中心肿瘤/癌症医院内科部北京协和医学院背景:MCLA-129是一种常见的轻链双特异性抗体，靶向EGFR 和c-MET,具有增强的抗体依赖性细胞毒性。在这里，我们描述了NSCLC患者正在进行的第一个人类1/2期MCLA-129研究，包括MET外显子14跳跃(METex14)突变(队列A),EGFR外显子20插入(外显子20ins) 突变(队列B)和致敏的EGFR突变疾病(队列C)。方法:患者每两周接受一次MCLA- 129(100-2000mg)静脉注射或每周接受1000-1500mg静脉注射，剂量递增周期为28天。目前正在探索剂量扩大的办法，每两周一次1500毫克和2000毫克静脉注射。主要终点是安全性和耐受性。报道了在三个队列中每两周一次1500和2000mg IV治疗的NSCLC患者的每RECIST v1.1研究者评估的客观反应率。结果:截至2023年5月26日，中国共有217例患者接受了MCLA-129治疗。数据截止日期为2023年11月24日。最常见的治疗紧急不良事件(TEAE)是输注相关反应(71.9%),低白蛋白血症(54.8%),中性粒细胞计数降低(46.1%)和白细胞计数降低(40.1%)。TEAES大多数是1-2年级。≥3TEAE和药物相关TEAES分别占51.6% 和39.2%,215例NSCLC患者中有176例可评估。A组、B组和C组的确诊客观缓解率分别为43.5%、28.6%和21.8%。尤其是A 组患者接受MET TKI治疗前，ORR为37.5%,疾病控制率(DCR)为93.8%。整体疗效如下(表)。结论:MCLA-129在携带METex14和EGFR的非小细胞肺癌患者中表现出强大而持久的抗肿瘤活性

Petosemtamab (MCLA-158)

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5月24日，Merus在2024年ASCO大会上以快速口头报告的形式公布了petosemtamab联合帕博利珠单抗治疗复发性/转移性（r/m）头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的一线治疗II期研究数据。截至2023年11月6日数据截止日，共有26名患者接受了治疗，其中24人在继续接受治疗。在10例患者可进行应答评估（≥2个周期且≥1次基线后扫描，或早期疾病进展[PD]），观察到6例应答。根据RECSTv1.1，其中包括1例确诊CR、2例确诊PR和3例未确诊PR（注：2例在提交摘要时确诊，第3例随后也确诊）。
联合用药的耐受性良好，未发现明显的重叠毒性反应。所有患者均报告了治疗突发不良事件，大多数不良事件的严重程度为1级或2级。26.9%的患者报告了所有级别的输注相关反应，其中3.8%为3级，所有反应均发生在首次输注期间并已缓解。

这个今天暴涨的美股和贝达有什么关联？同类产品？