8月11日），福建省药械联合采购中心发布《福建省第四批医用耗材集中带量采购公告（第1号）》文件，企业及产品资料网上申报正式开启。
与福建省此前的三批医用耗材不同，此次医用耗材聚焦四类产品——输液器类、泌尿取石网篮类、泌尿介入导丝类、输尿管支架类。除了输液器类，后三者均属于非血管介入类中的泌尿介入类器械。
福建省此次集采，再次印证了一个趋势：耗材集采正在由“骨科介入、心血管介入”转向“非血管介入类耗材”，泌尿介入类成为焦点。
01
第四批，瞄准泌尿介入类+输液器类
从2020年至今，福建省药械联合采购中心共发布四批医用耗材带量采购。
2020年6月12日 ，福建省医疗保障局发布《关于公布福建省医用耗材集中带量采购文件的通知》，宣布进行医用耗材集中带量采购，覆盖4个类别——人工关节类、留置针类、超声刀类、镇痛泵类
2021年4月27日，发布第二批医用耗材集中带量采购文件，目标7个类别——心脏双腔起搏器类、冠脉扩张球囊类、单焦点人工晶状体类、一次性使用套管穿刺器类、吻合器/套扎器类、硬脑（脊）膜补片类、腹股沟疝补片类。
2022年5月6日，发布福建省第三批医用耗材集中带量采购公告，目标5个类别——冠脉导引导管类、冠脉导引导丝类、弹簧圈类、压力泵类、圈套器（息肉勒除器）。
今年的带量采购目标是4类——输液器类、泌尿取石网篮类、泌尿介入导丝类、输尿管支架类。其中，泌尿取石网篮类、泌尿介入导丝类、输尿管支架类均属于泌尿介入类产品。
02
泌尿介入类耗材迎多省密集集采
根据灼识咨询数据显示，我国非血管介入手术无源耗材市场规模由2016年139亿元增至2021年264亿元，年均复合增长率为13.7%，预计2022年我国非血管介入手术无源耗材市场规模将达308亿元。
整体来看，非血管介入类耗材市场仍由外资企业主导，进口产品占据九成左右市场。
耗材集采，正在朝着非血管介入类耗材扩散。这一次，是泌尿介入类产品。
泌尿取石网篮：6月降价后，再砍一刀？泌尿取石网篮常用于手术中在内窥镜下操作，用于取出组织、异物、粉碎结石。通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为抓取件或其他取出装置，通过手柄操作传递、控制头部工作。
在福建省公告第四批医用耗材集采之前，泌尿取石网篮类耗材已经在今年上半年经历了一场大降价。
今年3月，由河北省牵头的三明联盟20种耗材带量采购文件中落地执行。6月2日，河北省医用药品器械集中采购中心发布拟中选结果的通知。
根据中选结果，泌尿取石网篮（三丝）的价格在 520-674元；泌尿取石网篮（四丝）的价格在 428.80-1187元。中标企业全部为本土企业。
▲河北牵头开展三明采购联盟19种医用耗材集中带量采购-泌尿取石网篮中选结果
此次福建省集采，对于泌尿取石网篮类耗材的分类，与河北省牵头的集采不同。
河北省采用三丝、四丝分类；
福建省采用硬镜用（限价3600）、软镜用（限价4000）分组。
中国市场上，
泌尿取石网篮（硬镜用）企业有：
外资：泰利福、波科、库克等。
本土：湖南瑞邦医疗、微创优通医疗、莱凯医疗等。
泌尿取石网篮（软镜用）企业有：
外资：奥林巴斯、库克、波科等。
本土：湖南瑞邦医疗、杭州桐庐医疗、埃尔顿医疗、深圳库珀、上海英诺伟医疗等。
福建省集采文件中明确，产品报价不得高于申报产品所在分组的最高有效申报价，且不得高于采购需求量涵盖的本企业同产品的福建省现行采购价格、全国现行有效最低省级挂网价、全国其他地市级（含 联盟）及以上集中采购（含带量采购）价格。
瞄上泌尿介入器械的不止是河北和福建，深圳也在跃跃欲试。
2023年3月，深圳市公共资源交易中心发布了《深圳公共资源交易中心关于开展泌尿介入导丝等五类医用耗材产品信息维护的通知》，展开泌尿介入导丝、泌尿取石网篮、泌尿介入鞘、泌尿介入封堵器、输尿管成像导管等五类医用耗材产品信息维护工作。
泌尿介入导丝：首迎集采，限价1200元
泌尿介入导丝通常由导引针和套管组成，用于泌尿系统检查及治疗中引导器械进入腔道或组织。无菌提供，一次性使用。
在泌尿介入导丝类产品，福建省是最早官宣进行集采的省份。
中国市场上泌尿介入导丝类产品企业，
外资：巴德（碧迪）、波科、库克、泰利福等。
本土：湖南瑞邦医疗、欧凯医疗、河南健和实业、辛菖医疗、微创优通医疗等。
输尿管支架：首次纳入集采，未设置限价
输尿管支架主要用于解除输尿管梗阻、促进术后输尿管愈合。
与泌尿介入导丝一样，输尿管支架也是首次进入集采。本次福建省集采未设置最高限价。
产品降幅将按照以下公式计算：
降幅=（企业基准价-企业报价）/企业基准价×100%
中国市场上的企业，
单根类
外资：泰利福、奥林巴斯、库克、巴德（碧迪）、波科等；
本土：华美医疗器械、天佑医疗、微创优通医疗、浙江创想医学、湖南瑞邦医疗医学。
套装类：
外资：巴德（碧迪）、泰利福、贝朗、库克、波科等；
本土：山东威高、济南凯特工贸、鑫瑞特医疗、湖南瑞邦医疗等。
部分产品如降幅达50%将不会被淘汰
泌尿介入类产品的竞价分组规则是一致的：
竞价单元 1：累计采购需求量前 85%所涵盖的企业。如涵盖的企业不足 4 家，按照采购需求量排序依序递补至 4 家；如涵盖企业超 过 6 家，则采购需求量从大到小排序前 6 家企业纳入竞价单元 1， 其余企业纳入竞价单元 2。
竞价单元 2：除竞价单元 1 的企业外，采购需求量涵盖的其余企业。如竞价单元 2 的企业家数不足 3 家，则直接并入竞价单元 1， 该分组不再划分竞价单元。
需要特别强调的是，文件中明确标示：
泌尿取石网篮（硬镜用）类、泌尿介入导丝类、输尿管支架类，在竞价单元1中，企业降幅达 50%的企业不淘汰。
泌尿取石网篮（软镜用）类，竞价单元 1 中，企业降幅达 70%的企业不淘汰。
03
超300亿输液器大市场，再迎集采风暴
一次性使用输液器在今年经历了省际联盟集采，具体包括广东、贵州和江西，中选产品报价区间为0.62元-7.87元。
一次性医用输注器是最常见的医疗耗材，用量巨大，但由于结构简单，生产成本较低，产品价格普遍较低，是典型的医用低值耗材，也是医用低值耗材市场规模最大的品类之一。共研网预计到2022年，中国一次性输液器市场规模达到328.34亿元。
根据医保医用耗材分类与代码数据库更新（2023年6月），中国输液器市场上，主要企业有：
外资：美敦力、泰尔茂、德国贝朗、百特医疗、费森尤斯卡比、尼普诺等。
本土：威高医疗、康利来、康莱德、三鑫医疗、江西洪达、山东侨牌等。
输液器类的竞价分组与泌尿介入类不同。
输液器类的竞价分组规则为：
竞价单元 1：采购需求量排名前 6 名的企业。
竞价单元 2：除竞价单元 1 的企业外，采购需求量涵盖的其余企业。如竞价单元 2 的企业家数不足 3 家，则直接并入竞价单元 1， 该分组不再划分竞价单元。
这一类别的竞争激烈，拟中选规则也相当残酷：
总计仅6名企业的竞价单元1中，排名最末位的1家企业直接淘汰，其余企业获得拟中选资格。若淘汰企业的报价不高于竞价单元2中选企业的最高中选价，则获得拟中选资格。
而竞价单元2中排名后 50%的企业（如出现非整数则向下取整至个位）直接淘汰，其余企业获得拟中选资格。
越来越多的耗材领域，正在经历带量采购的冲刷，新的耗材市场环境正在生成。
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