《生物安全法案》草案扰动短期市场点评

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事件:2024年1月25日,众议院议员Mike Gallagher提交给美国众议院一项《生物安全法案》草案版本制裁外国生物公司,确保外国生物技术公司无法获得美国纳税人的资金,其中提及公司有华大基因集团及其子公司华大智造和Complete Genomics,以及另一家中国公司药明康德。文件中提到无锡药明康德对美国构成了国家安全威胁。受此影响,根据Wind数据显示,周五A股CRO板块快速下挫,美迪西康龙化成泰格医药博腾股份等快速跟跌。此外,港股药明康德H股更是大跌30%,药明生物也一度跌超20%。

中方涉及公司回应:

华大智造方面表示,就美国相关生物安全法案提案对公司的影响和公司的应对措施,公司正在核实、评估。

华大基因方面也表示,对于外界有关立法方案的消息,目前还在做内部评估,相关评估进度不一定,会尽快评估,请投资者耐心等候。至于股价波动,这受多方面因素影响,不能说这个事件与股价关联。

药明康德发布澄清公告,本公司注意到生物安全法草案包含了有关药明康德的内容,本公司认为该等内容既不恰当也不准确。本公司坚信,药明康德的业务发展不会对任何国家的安全构成风险。

(以上个股仅作为案例说明,不作为投资建议)

解读:

该生物安全法草案目前处于早期阶段尚未生效颁布,其后立法程序要求美国众议院和参议院分别在相关委员会审查后,对各自的法案版本进行投票以形成最终版本,因此草案内容仍有待进一步审议并可能变更。美国立法程序具有复杂性和周期长等特点,最初法案成为法律的概率很低。以本次提出议案的议员Mike Gallagher为例,共提交162项法案,最终只有2项成为法律。根据对美国近三届国会涉华提案的研究发现,在第117届国会第一会期共有251项涉华提案,但只有2项成为法律,通过率不到1%。我们预计该提案到成为法律是小概率事件,并且需要几年时间,短期海外负面政策的扰动,对于CXO板块影响有限。

全球CXO行业快速增长。随着经济发展、人口老龄化加剧以及卫生健康意识增强等多因素影响,全球药物研发投入也逐渐升温,根据Evaluate Pharma,预计到2026年,全球药物研发投入将达到2330亿美元。根据弗若斯特沙利文,预计至2024年,全球临床研究阶段及临床前研究阶段CRO市场规模将分别增长至622亿美元和135亿美元,2014-2023年CRO行业复合增速将达到9%。(第三方预测数据仅供参考,不作为投资建议)

国内CXO行业存在巨大发展空间。根据弗若斯特沙利文,2016年,我国CRO行业市场规模为220亿元,到2020年,行业市场规模增长至522亿元,复合增长率为24.11%;相对于发达国家,我国的CXO行业发展还处于初级阶段,本土CXO企业数量众多,但在市场规模、业务范围、行业认知度等方面均与跨国CXO企业存在一定的差距,预期未来行业发展空间较大。

总体来看,国内医药行业蓬勃发展,创新实力不断提升,不仅在重大疾病领域取得了新的突破,还在国际化道路上取得实质进展。这些积极因素为相关药企提供了显著估值提升空间,其海外市场的拓展将为其带来更广阔的发展前景。从投资角度来看,当前国内医药行业展现出了多个吸引人的亮点。除了传统领域的持续增长外,新兴赛道如降糖减重、阿尔茨海默症(AD)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、脱发、乙肝、自身免疫性疾病等也取得了显著进展。这些新突破不仅为患者带来了更多治疗选择,也为医药行业注入了新的活力。同时,国内医药企业的国际化进程也在加速推进,根据康橙投资及公开信息统计,2020年开始License out数量与金额有所增长,交易金额总额从2020年69亿美金到2023年456亿美金,交易首付款由6亿提高至29亿。价值量提升,平均首付款900万至2900万,平均交易总金额9800万至4.6亿美金。随着国内医药行业的整体实力提升和国际化战略的深入实施,越来越多的国内药企开始在国际市场上崭露头角。在国内外复杂的宏观政治环境下,医药行业作为内需和刚需的交汇点,展现出了长期成长潜力。随着人口老龄化的加剧、临床需求的不断增长以及保障水平的持续提升,医药行业的市场空间将进一步扩大。

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