$生物医药ETF基金(SZ159508)$ $医药50ETF(SH512120)$
一、政 策 法 规
01 医药反腐进入新阶段，公布六大整治重点
近日，四川省纪委监委对今年以来多起医药领域腐败典型案例进行了曝光。由国家卫生健康委等十部委联合开展的全国医药领域腐败问题和不正之风集中整治工作释放出医药反腐再升级的信号，各省整治工作也相应升级。
目前正在展开的新一轮整治工作的重点内容包含六个方面：一是医药领域行政管理部门以权寻租；二是医疗卫生机构内“关键少数”和关键岗位，以及药品、器械、耗材等方面的“带金销售”；三是接受医药领域行政部门管理指导的社会组织利用工作便利牟取利益；四是涉及医保基金使用的有关问题；五是医药生产经营企业在购销领域的不法行为；六是医务人员违反《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》。
02 国家卫健委开会：应给医务人员合理定薪，注重稳定收入
2023年10月19日，国家卫健委召开新闻发布会，介绍公立医院改革与高质量发展的相关情况，涉及了医务人员薪酬绩效、职称评聘制度等多个方面。通过加大财政的补助力度，实施薪酬制度改革，探索年薪制，不断地提高医务人员的收入水平，同时积极推动医保支付方式改革和医务人员薪酬制度改革。
03 国家药监局综合司公开征求《药品现代物流规范化建设的指导意见（征求意见稿）》意见
为推动药品现代物流规范化建设，指导各地药品监督管理部门统一标准和要求，促进药品流通行业高质量发展，国家药监局组织起草了《药品现代物流规范化建设的指导意见（征求意见稿）》，现公开征求意见，请于2023年11月10日前反馈。
04 湖北省六部门联合印发通知，明确深化医改的重点任务，推动公立医院人事薪酬制度改革
近日，湖北省卫生健康委、湖北省财政厅等6部门联合印发《湖北省深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，围绕加快构建优质高效的医疗卫生服务体系等六个方面内容对重点工作任务进行了部署。有两处均提到了医务人员的薪酬待遇及有效激励问题，内容如下：一、深化人事薪酬制度改革，建立适应医疗行业特点的公立医院薪酬制度。合理确定公立医院薪酬水平，健全以公益性为导向的考核评价机制。二、加强基层人才队伍建设。保障全科医生薪酬待遇，与当地县级公立医院同等条件临床医师工资水平相衔接
二、行业热点
01 聚焦CIA发展，新型贫血治疗药物罗沙司他将重塑CIA治疗新格局
近日，2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙顺利召开。
在大会中，全球首个低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）罗沙司他在治疗非髓系恶性肿瘤化疗引起的贫血（CIA）方面取得突破性进展，其关键性的Ⅲ期临床研究结果成功入选LBA，首次亮相国际舞台，为肿瘤临床诊疗注入了“新活力”。
罗沙司他是第一个基于HIF机制、由中国本土研发孵化的国际首创原研药，目前已在多个国家和地区获批上市，用于治疗与慢性肾脏病相关的贫血。这次罗沙司他在肿瘤CIA领域取得了突破性的研究进展，有望进一步拓展其临床应用场景，惠及更多肿瘤患者。
02 中国首款AI+骨科治疗类创新医疗器械三类注册证获NMPA批准上市
10月24日，北京长木谷医疗科技有限公司自主研发的AIJOINT®「关节置换手术模拟软件」正式获批国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械产品注册证，成为中国第一张人工智能辅助骨科治疗类创新医疗器械三类注册证。此次获批骨科AI创新产品填补了国内外人工智能三维手术模拟在骨科治疗领域的技术空白，标志着人工智能在骨科手术领域的临床应用获得了革命性突破，为我国骨科诊疗全面开启人工智能的崭新时代。
03 和誉Irpagratinib数据首发，单药治疗晚期肝细胞癌患者ORR达40.7%
10月24日，和誉医药宣布，公司在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上公布了两项自主研发创新小分子候选药物的重要临床试验研究成果。
最新临床试验结果显示，在肝癌患者中的安全性和耐受性良好，不良反应谱有别于抗血管药物，在临床上易于管理。ABSK011治疗肝细胞癌患者总体安全性和耐受性良好；ABSK011 BID队列在经治的FGF19过表达肝细胞癌患者中显示出突出的疗效（ORR 40.7%）；ABSK011 BID初步疗效数据已显示良好的趋势。
04 佩戴CGM连续性血糖监测设备的优势
目前，随着医学技术的不断创新，连续性血糖监测（CGM）逐步走进了人们的视野。相较于传统的指尖血血糖监测（BGM），CGM在血糖管理方面表现出了诸多优势。
05 强生EGFR/cMET双抗「埃万妥单抗」在华申报上市
10月26日，强生的埃万妥单抗注射液上市申请获药监局受理。Amivantamab是一种靶向作用于EGFR耐药突变、MET突变和扩增的双特异性抗体，可以同时结合EGFR和c-Met的胞外结构，阻断配体与EGFR和MET的结合，促进受体降解，还可触发抗体依赖性细胞毒性。与奥希替尼治疗组相比，该治疗组患者的PFS具有统计学意义和临床意义的改善，同时OS也有获益趋势。
资料来源：医智诺