注册审评
1、肝内胆管癌(iCCA)精准药物！美国FDA批准共价结合FGFR抑制剂Lytgobi：总缓解率42%!
日本药企大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)旗下肿瘤学公司Taiho Oncology近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lytgobi（futibatinib）片剂：该药是一种共价结合FGFR抑制剂，用于治疗先前接受过治疗的不可切除性、局部晚期或转移性、携带成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或其他重排的肝内胆管（intrahepatic cholangiocarcinoma，iCCA）成人患者。
2、杜氏肌营养不良症(DMD)新药！首创解离型类固醇vamorolone在欧盟申请上市！
瑞士Santhera制药公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了vamorolone治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的营销授权申请（MAA）。在美国，该公司预计将于2022年第四季度向美国食品和药物管理局（FDA）提交vamorolone治疗DMD的新药申请（NDA）。
研发创新
1、Nature级综述：细胞因子在免疫治疗中的应用
中国工程院田志刚院士团队近期在Nature旗下的Cellular & Molecular Immunology杂志上发表了一篇题为“The use of supercytokines, immunocytokines, engager cytokines, and other synthetic cytokines in immunotherapy”综述性文章，对细胞因子类药物的免疫治疗进展进行全面的概述。
2、肺癌(NSCLC)一线免疫治疗！葛兰素史克Jemperli大规模PD-1抑制剂头对头全球临床试验达主要终点!
葛兰素史克（GSK）近日公布了抗PD-1肿瘤免疫疗法Jemperli（dostarlimab）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）PERLA2期临床试验的阳性顶线结果。这是一项全球性、随机、双盲临床试验，在243例转移性非鳞状非小细胞肺癌（non-squamous NSCLC）患者中开展，评估了Jemperli联合化疗、Keytruda（帕博利珠单抗，抗PD-1疗法，默沙东研制）联合化疗，用于一线治疗的疗效和安全性。
3、超17亿美元助力抗癌双特异性抗体开发！吉利德达成合作
近日，吉利德科学（Gilead Sciences）和MacroGenics宣布了一项独家授权和合作协议，吉利德将获得MacroGenics开发的在研抗CD123、CD3双特异性抗体MGD024的许可，以及两个额外的双特异性研究项目。
投融资并购
1、益佳达完成数千万元Pre-A轮融资，深化布局泌尿及盆底健康领域创新解决方案
益佳达医疗科技（上海）有限公司（以下简称“益佳达”）已完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由辰德资本领投，朗玛峰创投和老股东华创资本跟投，璞湾资本担任财务顾问。此前，益佳达曾于天使轮获得来自华创资本的独家投资。
2、隽秀生物完成4500万元B轮融资
日前，山东隽秀生物科技股份有限公司（简称“隽秀生物”）宣布完成4500万元B轮融资，此轮融资由本土创投第一品牌深创投领投，国内知名投资机构前海方舟、华通创投和其他投资人跟投，资金将主要用于多项临床试验推进、已上市产品市场推广、子公司发展、骨干人才招募等。