注册审评
1、推想脑卒中AI产品获NMPA三类证，成国内首个斩获NMPA与FDA“中美双认证”产品
近日，推想医疗颅内出血CT图像辅助分诊软件正式获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗AI三类证，可对颅脑CT平扫影像进行显示、处理、测量出血体积，用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示。这是推想医疗在心脑血管领域的首张NMPA三类证，去年8月，推想医疗脑卒中产品（InferRead CT Stroke）已经通过了美国FDA认证。
2、寿康集团已开展筹备向药监局提交Senstend新药申请
2022年7月4日，寿康集团公告，公司已获复星医药旗下万邦医药提供有关其向中国国家药监局就Senstend进行临床研究寻求授出进口许可证的最新情况。万邦医药2021年12月于药物评价中心注册三项药物试验，预计参与研究及随机分配可于2022年11月完成。寿康集团公司、监管顾问及江苏万邦医药已开展向国家药监局提交新药申请的筹备阶段，旨在于2023年二季度末前提交新药申请。
研发创新
1、保护癌症患者免受常见化疗毒性，新型疗法在87%患者中显示疗效
近日，Decibel Therapeutics公司公布了旗下药物DB-020的1b期临床研究的中期积极顶线结果。本次中期分析发现， 88%受试者在单耳接受安慰剂治疗后出现了耳毒性；而作为自身对照，在上述受试者中有87%的人报告另一侧耳朵（接受DB-020治疗）部分或完全免于耳毒性的影响，目前该临床试验仍在进行中。
2、清华大学程功团队揭示蚊子为何偏爱某些人，并提出防治方法
自然界的蚊媒病毒有数百种之多，可由蚊虫携带并传播给人类及动物宿主，引起病毒性脑炎、脑膜炎及出血热等严重疾病。到目前为止，多数烈性蚊媒病毒均无有效疫苗和针对性治疗药物，科学界亟需深入研究蚊媒病毒在自然界中流行传播的基本原理，并研发新型防控策略阻断病毒在世界范围内的大规模传播。
3、诺奖得主团队开发高精度基因表达调控系统，脱靶率比CRISPR/Cas13系统降低10倍
近日，诺贝尔奖得主Jennifer Doudna教授所领导的研究团队成功开发了基于CRISPR-Csm复合物的新型基因表达调控系统，该系统在维持最低水平的脱靶效应（off-target effects）的同时，在哺乳动物细胞中对RNA敲低的效率可达到90%-99%，远高于现有的其他技术（如shRNA，Cas13相关技术），极大地提高了靶向RNA的敲低效率。
投融资并购
1、让LNP实现器官特异性靶向，ReCode公司完成2亿美元B轮融资，推进两项mRNA疗法临床试验
日前，LNP-mRNA 研发公司 ReCode Therapeutics 宣布完成1.2亿美元 B+ 轮融资，加上去年10月份完成的8000万美元 B 轮融资，ReCode 已完成累计2亿美元 B 轮系列融资。此轮融资将用于推进 ReCode 在中枢神经系统、肝脏和肿瘤领域的研究，以及将两个 mRNA 项目——原发性纤毛运动障碍（PCD）和囊性纤维化（CF）推进到临床。
2、国际创新临床CRO ClinChoice昆翎完成1.5亿美元融资，进一步提升全球服务竞争力
近日，国际创新临床CRO公司 ClinChoice昆翎宣布完成1.5亿美元融资，由知名私募股权投资机构君联资本领投，泰康人寿、夏尔巴资本、及现有股东礼来亚洲基金，杏泽资本和元禾原点跟投，浩悦资本担任独家财务顾问。本轮融资将致力于中国以及海外持续扩张、创新业务发展以及兼并收购。至今，ClinChoice昆翎已完成多轮融资，其中包括高盛集团、德丰杰龙脉、元禾原点等多家知名投资机构。
3、构建30种新疾病的真实世界数据，数字新锐获6000万美元融资
近日，健康技术公司PicnicHealth宣布完成6000万美元的C轮融资。本轮融资将协助该公司建立 30个新的以患者为中心的真实世界数据队列。
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