每日行业动态(2022-06-07)

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注册审评   

1、嘉和生物EGFR/cMET/cMET三特异性抗体获批临床

6月6日,嘉和生物宣布,其新型EGFR/cMET/cMET三特异性治疗性抗体GB263T已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展1/2期临床试验,拟开发用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和其它实体瘤。

2、和铂医药B7H4/4-1BB双特异性抗体获批临床

6月7日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,和铂医药申报的注射用HBM7008获批临床,拟定适应症为晚期实体瘤。公开资料显示,HBM7008是和铂医药开发的一款同时靶向肿瘤抗原B7H4和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体。该药已经于近日(5月25日)在澳大利亚完成1期临床试验首例患者给药。

3、FDA批准50年来首款新麻疹、腮腺炎和风疹疫苗

今日,葛兰素史克(GSK)宣布,美国FDA批准其麻疹、腮腺炎和风疹疫苗Priorix上市,用于在12个月以上的儿童中预防麻疹、腮腺炎和风疹(MMR)。这是美国FDA批准的第二款MMR疫苗,首款MMR疫苗在1971年获批。

研发创新  

1、GSK PD-1单抗新辅助dMMR直肠癌临床结果公布

新辅助化疗和放疗后手术切除直肠是局部晚期直肠癌的标准治疗方法。DNA错配修复缺陷(dMMR)是导致直肠癌的主要原因之一。本次2022 ASCO大会上,GSK报告了其PD-1单抗dostarlimab治疗存在错配修复缺陷的II期或III期直肠腺癌患者的前瞻性II期研究结果。

2、Nature子刊:终结新冠!多国研发泛冠状病毒疫苗,防护未来变种!

近日,Nature Reviews Drug Discovery发文表示公共卫生研究人员正在探索应对新冠病毒的长期威胁的路径,并以流感疫苗为模型,研发一种冠状病毒通用疫苗,最终实现每年注射一次即可为新冠病毒的未来变种提供持久保护,助力终结新冠流行

3、Cell子刊:无论是20岁还是84岁,人类肝脏的年龄在三岁以下

肝脏是一个重要的器官,负责清除我们体内的毒素。由于它经常与有毒物质打交道,它很可能经常受到伤害。为了克服这个问题,肝脏在器官中具有独特的能力,可以在受损后进行自我再生。由于人体的很多自愈和再生能力会随着我们的年龄增长而降低,科学家们想知道肝脏的更新能力是否也会随着年龄增长而降低。

投融资并购   

1、先康达集团完成数千万元Pre-A轮融资,推进细胞药物的开发

6月6日,先康达集团对外宣布,其母公司广东先康达生物科技有限公司完成数千万元人民币Pre-A轮融资。此次融资由广东联景投资集团有限公司(简称“联景投资”)旗下基金独家投资,所募资金将主要用于团队建设及现有研发管线的推进。

2、医疗科技公司海虎健康获数千万元PreA轮融资

上海海虎医疗科技有限公司(以下简称“海虎健康”)对外宣布完成数千万元Pre-A轮融资,本轮融资由A股上市公司世纪华通旗下生态企业数疗科技与深圳国资委发起,融资所筹资金将用于数字医疗生态体系搭建及产品创新服务能力,聚焦海政云、海医云、海康云数字信息化系统研发和海橙数字医疗产业园建设运营,以AI智能科技助力传统医疗及健康产业转型与升级,推动全民健康目标实现。