如果量化一下申请难度，以10为满分，美国FDA EUA、英国准入、德国Bfarm自测产品的得分分别为10分、5分、2分。没错，FDA EUA的申请是目前全世界最难、最变态、耗时最久且必须亲历亲为的一个过程；这就跟全世界的本科学校申请，美国的常春藤大学本科Freshman申请难度是远超其他国际大学的情况是一样的，而EUA的申请与之相比只会更难。这时候可能有人会问，美国疫情都这样了，为什么FDA仍然我行我素，不像德国一样放开市场准入，让更多的厂商进入美国市场不是可以救更多的人么？FDA有没有政治觉悟怎么可以把人命当儿戏？有这样想法的小伙伴很正常，在新冠肆虐下生活在国内真的是幸运；很可惜，美国社会的运作方式并非如此，FDA也是一个政府机构，追寻的是程序正确，这也是为什么通常的家庭自测即OTC申请从开始做临床试验到递交材料到中途数百上千次的交流沟通，至少耗费一年时间的原因，申请的每一步必须做到程序合规正确，即使这些规定会根据疫情的变化而变化甚至还在制定之中，但是申请企业必须遵守。其实近期在Biden总统的强压下，FDA已经做了让步，超乎预料迅速地批准了两大世界巨头，即罗氏和西门子。
针对市场上流传的某某国内公司马上要拿出美国EUA证的说法，基本上99.99%属于谣言。由于雄雄爱国之心和对美国政府社会的不了解，很多人觉得中国这些IVD公司应该有可能在未来拿到美国的EUA资格证。然而我的观点非常鲜明，从此之后至少半年到一年内，不会再有任何一家中国的IVD公司有希望拿到美国的EUA

九安涨了10倍多，从来都没有关过小黑屋？这是什么原因呢？其次板块已经上涨乏力，热景和东方都下跌了。周五消息面趋紧。最后这种高位看看就好，后续资金一旦不愿意高位接力，跌幅空间会有多大？1月14日晚间，九安医疗发布关于公司美国子公司签订日常经营重大合同的补充公告称，公司于2022年1月14日早间披露了《关于公司美国子公司签订日常经营重大合同的公告》，需特别指出的是，美国政府有权随时因自身因素中止该合同。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

从81亿订单名牌，交易所以风险提示，有理🈶️据解释，天津捐款2000早，120家左右机构调研，看好你的筹码，明天涨停机率80非常高，周二周三机构会从明天的走势分析开始陆续入场，那两天会拉低上车。由于美国疫情严重，完成第一次全额检测还需要2-3个月，综合来看九安目前在腰部，上涨空间较大。预估135-150元，起码要比热景生物上🈷️130价格好。 综上所述，本周五天涨3天2天波动机构入场。

九安医疗保守估计2022年利润40-50亿，按PE估值40-50倍估计，另外考虑到试剂盒春节有可能在国内使用等潜在利好，保守估计可到100-120元。88.88已到，100估计可以轻松突破，100以后开始出货，应该会构筑复杂顶部，到2-3月，目标价就看庄家意图啦！

炒股能赚钱。但是大多数散户不具备这
这个能力

5天4板！

不好拿为什么专业版悄无声息又拿到了

哪有高手资金说了算的事

很高，东方生物借道西门子也申请成功了、艾康生物也成功

九安子公司花了一年才申请成功，主要美国市场美国人非常信这个。