近日，国际著名律所—Hogan Lovells (霍金豪森律师事务所)的合伙人Joy Sturm女士接受 Off the Shelf节目采访，详细解读了生物安全法案的条款以及她对法案影响的看法。Joy Sturm是美国政府医疗采购领域的资深人士。
以下是她对法案进程和内容的解读：
1、生物安全法案出台的背景主要是美国制药行业对于中国的依赖太深；以及中国制药公司受到了政府补贴，导致它们可以以很低的价格在美国获得订单，这压缩了美国本土企业的发展空间。
2、Hogan Lovells 咨询了她在企业界的朋友，认为生物安全法案大概率会在今年年底通过。（我的理解是通过参议院的NDAA在跛脚鸭会议中通过。）
3、生物安全法案会以众议院修改后的版本推进。（也就是H.R.8333）
4、Hogan Lovells明确了生物安全法案不会包括联邦医疗保险和医疗补助服务，仅涉及联邦采购合同。
以下是她对法案对美国制药行业的影响的看法：
1、虽然联邦采购合同对美国制药公司业务的涉及面很小，但是她认为大部分公司会开始考虑中国制药企业之外的替代者做供应链备份。
2、根据她对美国制药行业的认识，法案名单中的部分中国制药企业（采访中她拿药明生物举例）已经深刻融入了美国制药行业，并且能提供高性价比的服务，目前的供应链替代者根本没有竞争力（这个观点和陈总在今年股东大会的阐述相吻合）。因此，供应链备份不可能凭空发生，美国还需要配合出台支持本土或者近岸制药企业发展的政策，否则生物安全法案的结果就是“制裁豁免”。