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【日本新设药事“紧急批准”制度法律修改案获批】财联社5月13日电,日本参院全体会议13日一致通过了修改后的《医药品医疗器械法》。此次修改旨在在传染病流行等紧急情况下,让新开发的疫苗及治疗药等迅速实用化。新设了“紧急批准”制度,即使是在临床试验的最终结果出炉前,只要能推定有效性,就可获得批准。安全性确认则要求达到一贯水平,如果在2年以内的期限内无法确认有效性,就取消批准。
是不是可以理解为新冠特效药的上市扫除法律障碍
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【日本新设药事“紧急批准”制度法律修改案获批】财联社5月13日电,日本参院全体会议13日一致通过了修改后的《医药品医疗器械法》。此次修改旨在在传染病流行等紧急情况下,让新开发的疫苗及治疗药等迅速实用化。新设了“紧急批准”制度,即使是在临床试验的最终结果出炉前,只要能推定有效性,就可获得批准。安全性确认则要求达到一贯水平,如果在2年以内的期限内无法确认有效性,就取消批准。
是不是可以理解为新冠特效药的上市扫除法律障碍