编辑：子非鱼
对于创新药而言，在临床上超说明书使用的必要条件，一是确有必要，二是要有依据，讲证据。广东省药学会连续9次发布的《超药品说明书用药目录》，为临床提供了用药的依据。
7月4日，广东省药学会在其官网发布《超药品说明书用药目录（2023年版）》，并对该版目录编写进行了说明。
据广东省药学会官网显示，为协助各医疗机构制定超说明书用药目录，本会医院药学专业委员会、循证药学专家委员会组织编写了《超药品说明书用药目录（2023年版）》，是2015年以来的第9版。
除广东外，本版目录起草单位包括北京、河北、山西、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西、福建、新疆等省、市的三甲医院。
入编药品满足以下条件之一（均为最新版），并需在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选：
1、美国、欧洲、日本说明书收录；
2、《中国药典临床用药须知》《临床诊疗指南》（中华医学会著、人民卫生出版社出版）收录；
3、国际主流指南或共识（如NCCN）收录；
4、Micromedex®有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上；
5、四大医学期刊（NEJM、The Lancet、JAMA、The BMJ）或本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究或meta分析证明适用。
本目录仅作为证据罗列，不作为推荐目录，超说明书用药在临床应用中仍需按正规流程规范管理。各单位在执行过程中遇到任何问题，请及时向本会反映。
本共识联合厦门市药学会共同发布，供各医疗机构参考。
医药云端工作室梳理发现，2023版超药品说明书用药共有169个，包含了市面上常见的大分子生物药、小分子化学药品。
OK两药都在其中，K药帕博利珠单抗被列入超说明书内容的适应症高达12条，其次是吉西他滨8条，利妥昔单抗、O药纳武利尤单抗7条，伊匹木单抗6条。
2023年2 月 2 日，默沙东发布了 2022 年度业绩，K 药全年销售额高达 209.37 亿美元，差点就超过了修美乐（阿达木单抗）成为新一代的“药王”。据报道，K 药在 FDA 最新的说明书有 133 页，获批的大适应症共有 18 个，小适应症共有 32 个。2023版超说明用药目录所列举的K药12条超说明书内容，其依据也多为参考FDA已批准的适应症，具体用法也参考了FDA说明书。
此外，利妥昔单抗、贝伐珠单抗、西妥昔单抗、阿达木单抗也都分别有7条、3条、3条、2条超说明书适应症。这些都是生物药中的重磅炸弹，其生物类似药在国内也均有上市，且竞争也越来越激烈。
