5款新冠药物均已定价!民得维795元、先诺欣750元......谁能在窗口关闭前成为赢家?

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编辑:子非鱼

2月3日,君实生物的治疗新冠药物氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)由四川省医保局受理首发报价,价格为每疗程795元(36片/瓶,1瓶/盒)。

已上市的5款新冠治疗药物都已全部确定价格

至此,国产3款治疗新冠药物都确认了定价:

真实生物的阿兹夫定片,国谈医保支付标准为11.58元/片/3mg。一个疗程平均价格为445元(医保前540元,医保后350元)

先声药业的先诺特韦(20 片 *375 mg)/利托那韦(10 片 *100 mg)(商品名:先诺欣):首发报价是750元/盒/疗程

另外两款小分子治疗药物是进口药物,分别是辉瑞的Paxlovid(俗称P药)以及默沙东的莫诺拉韦胶囊(俗称M药),价格分别是1890元/疗程、1500元/疗程。

民得维价格稍高于先诺欣,毛利稍约为51.57%

据四川医保局公布称,民得维每盒795元的报价中,原料药成本是385.01元,相当于占比为48.43%。该药直接研发费用约8.88亿元,期间费用率(本药品)是33.69%,期间费用率(本企业)是58.20%。若不摊销计入各项成本费用,民得维毛利率约为51.57%,略低于先声药业先诺欣的毛利率(55%)。

君实生物的民得维同一天(1月29日)获批的先声药业的先诺欣,在北京申报首发价格,据北京市医保局公布的附件显示,先诺欣原料药成本是334.53元,原材料成本占比约44.6%,该药直接研发费用约5.02亿元。

民得维是君实生物与旺山旺水生物共同开发的小分子药物,由上海旺实生物作为持证人进行注册申报。按国家医保局《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,北京、天津、河北、上海、江苏、四川等6个省份中的一个医保局申请办理首发价格后,这个价格就将通行全国30个省,并在这一价格内进行挂网。

在商业化方面,目前5款新冠治疗药物选择的路径、模式均不同。

君实生物民得维:由华海药业生产制剂

旺实生物与华海药业签订了《产品委托生产及供货协议》,旺实生物授权华海药业生产和供应民得维的原料药,同时委托华海药业生产民得维的制剂。

华海药业在近期发布的公告中表示,其将配合旺实生物开展产品的工艺优化、质量研究、中试放大、工艺验证等研制工作,并按照相关注册要求,进行注册申报及生产核查等相关工作,并按照监管机构批准的原料药和制剂的质量标准和生产工艺为旺实生物组织生产和供应。

先声药业先诺欣:获得全球开发、生产及商业化的独家权利

先诺欣是我国第一款具有自主知识产权的3CL抗新冠口服小分子创新药,2021年11月17日,先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所订立技术转让合同,获得先诺特韦(SIM0417)在全球开发、生产及商业化的独家权利。

真实生物的阿兹夫定片:与复星医药战略合作开发,已完成全国挂网,覆盖主要医疗机构

阿兹夫定由复星医药与河南真实生物战略合作开发,是中国首个拥有完全自主知识产权治疗新冠病毒感染的小分子口服药,于2022年7月25日获国家药监局附条件批准。并纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》,今年1月6日再次被纳入第十版《新型冠状病毒感染诊疗方案》。

复星医药已与国药控股华润医药等国内多家商业伙伴达成战略合作,充分发挥各自资源优势,共同提高阿兹夫定片的全国终端可及性。目前,阿兹夫定片已在全国31个省份完成医保挂网,并正加快全国医院终端铺货,现已覆盖全国各地主要医疗机构,包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。

辉瑞的Paxlovid国谈未成,与中国医药华海药业合作

辉瑞的Paxlovid是全球首款针对新冠病毒的口服3CL蛋白酶抑制剂,是由奈玛特韦和利托那韦合用的一种治疗方法。Paxlovid在国内售价为2300元/盒,之后在某些省份下调至1890元/盒。今年1月份在国家医保谈判中未能进入医保目录,但医保临时支付至3月31日。

辉瑞在国内选择与中国医药健康产业股份有限公司(简称中国医药,股票代码:600056,注意,不是国药集团)合作,由中国医药负责该药物在中国大陆市场的进口与分销业务。

此外,辉瑞还与华海药业签订生产供应协议,由华海负责为辉瑞在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。

默沙东M药莫诺拉韦已经上市销售,与国药集团合作

默沙东的莫诺拉韦于2022年12月30日在国内上市,没有参与国家医保谈判。默沙东与国药集团展开合作,将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。1月13日,莫诺拉韦正式在国内销售。

国产的新冠口服药阿兹夫定片挂网价为270元/瓶,在互联网网售平台,其价格为330元/瓶。

接下来,在市场上谁是赢家?

鉴于新冠病毒已经进入低水平流行阶段,接下来5款小分子治疗药物在市场上将迎来与竞品的较量,并与时间赛跑。

阿兹夫定片

5款产品中,只有阿兹夫定片通过国谈纳入医保目录,2月底前各省将会挂网采购,新版目录将于3月1日正式实施(其国谈价格将于4月1日执行)。作为价格较为亲民的药物,再加上具有先发优势,以及复星医药商业化能力,阿兹夫定应该还是有一些市场空间。

民得维与先诺欣各有优势

其余2款国产药物先诺欣、民得维获批上市时间错过了国谈,但通过相关政策进行价格申报,并可在3月31日前临时享受医保报销待遇。

这两款药物在临床数据表现都有一定的优势,适应症方面先诺欣11个,而民得维5个。不过,民得维(VV116)毕竟与辉瑞Paxlovid头对头PK过,三期临床结果也在全球顶刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表。在国内一些大医院专家还认这一套的。

辉瑞P药占据先发优势,且间接获得了较好的市场教育,应该会占据较大份额

2款进口药物,辉瑞的paxlovid由于国谈未成,医保临时支付至3月31日,目前价格为1890元,是当前价格最高的一家,但其在全球已经斩获数百亿美元的营收,国内市场反而在战略上显得不那么重要,P药已先发优势,再加上国谈前后社会舆论的传播也间接为其做了很好的市场教育,因此在市场上反而应该还是会占据较大的份额。

默沙东M药定价及时间上略微尴尬

默沙东的莫诺拉维价格过千,低于辉瑞P药,但远超过国内3款药物价格,定价上显得有些不上不下,错失了先发优势,后面又有先声药业君实生物的夹击,估计在竞争中压力不小。

全部讨论

2023-02-04 19:21

窗口关闭个毛线,上周又挂了3278人

2023-02-04 19:24

阿紫价格错了。

2023-02-06 10:21

瞬间红海

2023-02-06 06:52

要么成功避开了高峰期,要么高峰期产能严重不足