编辑：云中鹿
10月16日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件（GH-HD2020-1）》（国耗联采字〔2020〕1号），至此，国家高值耗材集采正式打响第一枪，冠脉支架成为首批采购品种。
据《央视新闻》报道，10月14日，国家医保局会同有关部门在天津组织召开国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会，国家组织高值医用耗材联合采购办公室也于14日在天津成立，由天津市医药采购中心具体承担国家组织高值医用耗材联合采购办公室日常工作。
天津市医保局副局长张铁军青示：今年9月组织各联盟医疗机构完成历史报量和未来的需求量的整体集采用量的统计工作。10月份面向社会公布集采文件，11月份结合企业申报的价格确定最终结果。明年1月1日全面实施中选产品的价格和使用提供。
各耗材企业要注意了，2020 年 11 月 5 日（周四）上午 10:00，现场公开申报信息。申报信息公开地点：天津陈塘科技商务区服务中心（天津市河西区洞庭路 20 号）。
此次高值耗材国采，从产品拟中选规则上看，有药品带量采购的痕迹：先按报价从低到高确定产品入围。然后符合二个条件之一便可中选：
1）报价不超过最低价1.8倍的（还是1.8倍，熟悉的味道）；
2）报价超过1.8倍，但低于2850元的（这里相当于药品VBP的低于1毛钱规则）。
但与药品VBP相比，少了降幅高于50%即可拟中选的规则，从这里推断，此次冠脉支架的最终中选价格降幅恐怕是远远高于50%
做个小调查，此次国采冠脉支架中选价格将会怎样？
本次带量采购相关细则
采购品种：为获得中华人民共和国医疗器 械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统（以下简称冠脉支架），材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。同一注册证包含的所有规格型号作为一个采购单元（下同）。
意向采购量：意向采购量按联盟地区医疗机构报送的采购总需求确定， 其中，首年意向采购总量为 1074722 个，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。首年意向采购量汇总见下表：
采购周期与采购协议
本次冠脉支架集中带量采购周期为 2 年，自中选结果实际执行日起计算。
在采购周期内，每年签订采购协议。续签采购协议时， 协议采购量原则上不少于该中选产品上年协议采购量。
采购周期内医疗机构完成当年协议采购量，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。
采购执行说明
采购周期内，医疗机构优先使用本次冠脉支架集中带量采购中选产品，并确保完成协议采购量。
采购周期内，医疗机构在优先使用本次冠脉支架集中带量采购中选产品的基础上，可按所在省份医用耗材集中采购管理有关规定，适量采购其他价格适宜的冠脉支架产品。
拟中选产品确定：
产品排名
按产品申报价由低到高的顺序确定排名，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推。
当出现申报价相同的情况，按照以下规则依次确定排名：
（1）2019 年销售量大的产品优先（以各省份报送历史采购数据为依据）；
（2）获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先（以国家药品监督管理局首次批准日期为准）。
产品入围
依据产品排名依次确定入围产品，具体规则如下：
产品排名前 10名首先入围。
若出现同一企业入围产品数量超出 3个的情况，按超出数量等量增补入围。
等量增补后，仍存在同一企业入围产品数量超出 3个的情况，继续等量增补，直至所有产品均不满足等量增补入围条件。
产品拟中选
入围产品符合以下条件之一的，获得拟中选资格：
1.申报价≤最低产品申报价1.8倍的。
2.申报价＞最低产品申报价1.8倍，但低于2850元的。拟中选排名与产品排名相同。
中选产品协议采购量确定原则为：
医疗机构报送需求的产品若在中选范围，对应意向采购量全部计入该中选产品的协议采购量；
医疗机构报送需求的产品若未在中选范围，对应的意向采购量作为待分配量依照如下顺序分配。首先分配给第一名中选产品，分配量不少于待分配总量的 10%；其余待分配量由医疗机构按以下规则自主决定，可分配给本医疗机构报送过需求 的中选产品，或比本医疗机构报送过需求的最低价中选产品价格更低的中选产品，或排名为前五名的中选产品；
如医疗机构报送需求的产品全部未在中选范围，报送的意向采购量作为待分配量由医疗机构自主分配给排名为前五名的中选产品，其中第一名中选产品的分配量不少于待分配总 量的 10%，其余位次中选产品的分配量由医疗机构自主决定。
地方试点降价近七成，全面集采开启
据国家医保局介绍，全国医用耗材市场规模3200亿元，其中高值耗材1500亿。关于高值耗材的集采也多次在业界传出。
冠脉支架就是常说的心脏支架，在治疗心脏疾病中，使用率很高。但是本身价格也高。不仅对于患者来说，有一定压力，而且由于用量较大，在高值耗材中占医保资金额度也比较高。
同时冠脉支架植入技术成熟、标准化程度高、市场竞争相对充分，在价格谈判方面就具备了一定基础，适合带量采购。
国家心血管疾病医疗质量控制中心发布冠心病介入治疗数据显示，2018年全年冠心病介入例数为915256例，平均置入1.46枚支架。全年支架数估计为133万枚左右。
事实上，国家高值耗材集采已试点良久。2019年以来，江苏、山西作为试点省份率先开展冠脉支架的带量采购。“抱团砍价”下，山西省中选产品最高降幅69.12%，最低降幅40.2%，平均降幅达52.98%。而江苏省采购支架中选品种价格平均降幅为51.01%，最大降幅达66.07%。
江苏省人民医院工作人员曾在2019年10月接受《健康时报》记者采访时表示，10月8日以后，来江苏省人民医院住院植入心脏支架的患者，原本一枚支架花费 12100 元，降价为 6700 多元。同时起搏器也迎来了降价，原本43500元的心脏起搏器，降价为34100元。
根据兴业证券计算，国产心脏支架的市场份额已经超过75%。目前我国市场上的冠脉支架生产商包括3家进口企业和11家国产企业，占我国支架市场市场前80%份额的龙头有乐普、微创、吉威、雅培、美敦力和波科。
届时，首批参与集采的冠状支架降幅究竟如何，会不会如药品国家集采的报价一般，跌破“天花板价”？让我们拭目以待吧！