信立泰(002294):华丽转身 用创新构筑第二增长曲线的慢病龙头

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从仿制到创新,引进与自研互补,将进入产品收获期。公司作为慢病龙头药企,其发展历程可简单分为三个阶段:1)仿制药时期,氯吡格雷一品独大。该阶段依赖于拳头产品泰嘉,建立了强大的销售团队,成为真正的“现金牛”企业;2)创新药品初兑现时期,阿利沙坦酯上市。随着药品集采和我国医药卫生体制改革的深入推进,公司确立由仿制药企转型为创新药企,1 类新药信立坦的成功获批标志着公司初步实现创新;3)全面创新时期,多点开花:公司的创新药管线布局可概括为“中长短期结合,引进与自研互为补充”。短期,关注成药性强的产品,快速研发获得批准,补充创新产品线,其中代表是S086、恩那度司他以及复格列汀;中长期,专注于前沿先进技术,如SAL007、SAL008。目前,公司将进入密集的产品收获期(2023 年恩那度司他、复格列汀和SAL0107 有望获批,2024 年S086(高血压)、SAL0108 将上市,2025 年S086(心衰)、长效特立帕肽预计获批),为持续发展增强产品储备的厚度。

      精耕于慢病,多条管线发力,构筑第二增长曲线。公司精耕慢病多年,以心脑血管管线为核心,拓展肾科、骨科、代谢等领域,极大地增加了研发管线的丰富度,且药品延展性及协同性极强,获批上市节奏清晰。

      1)高血压管线,以阿利沙坦酯为基石的产品组合拳:区别于传统仿药,国内首个ARB 1 类新药阿利沙坦将持续放量;同时,围绕基石药物,国内首款ARB/CCB类2 类复方制剂阿利沙坦酯氨氯地平(SAL0107,NDA 已受理)、阿利沙坦酯吲达帕胺(SAL0108,已完成III 期临床患者入组)上市在即,进一步扩大核心产品阿利沙坦的影响力;

      2)心衰管线,治标又治本的ARNI 叠加NRG-1 融合抗体:S086 作为全球第二个进入临床的ARNI 类药物,对标“诺欣妥”(2021 年销售近30 亿元),商业化前景巨大;SAL007 是具有全球知识产权的NRG-1 融合抗体药物,正在临床I期。SAL007 从治疗机制上大幅改变,通过修复受损的心肌细胞治疗慢性心衰,真正治标治本,目前国内外尚无同靶点药物上市,其具有极高的研发价值;3)肾性贫血管线,与高血压治疗主线紧密相关的协同布局:我国慢性肾病患者高达1.3 亿,近50%伴发贫血,市场空间庞大,公司产品恩那度司他作为国内第2 款HIF-PHI 类药物,是治疗肾性贫血的更优选择。对标国内首款HIF-PHI类上市药物罗沙司他(2021 年销售近17 亿元),恩那度司他商业化空间巨大。

      盈利预测、估值与评级:我们预计公司2022~2024 年营业收入分别为34.37/42.04/ 52.70 亿元,对应EPS 分别为0.57/ 0.77/ 0.97 元。采用FCFF 绝对估值法,给予公司整体估值453 亿元,换算为目标价41 元。首次覆盖,考虑公司深耕心血管领域多年,拥有强大的药品销售推广能力;此外,作为慢病龙头企业,公司逐步完成创新转型,目前即将进入产品收获期,给予“买入”评级。

      风险提示:研发进度不达预期风险;政策变化带来价格下降风险;竞争加剧风险。

来源:[光大证券股份有限公司 林小伟]   日期:2023-03-16