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核心观点：2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，自2023年7月1日起施行；本次专门规定通过与新修订《药品管理法》《药品注册管理办法》有机衔接，在药品注册管理通用性规定的基础上，进一步细化中药研制的相关要求，同时加强中药新药研制与注册管理，促进中医药传承创新发展；全方位、系统的中药注册管理体系对中医药行业持续规范升级将产生积极推动作用，有望促进行业长期高质量发展，建议关注以岭药业、康缘药业等具备产业链及研发管线优势的行业龙头。
中药注册管理专门规定出台，促进行业长期高质量发展。2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(《规定》)，自2023年7月1日起施行；本次《规定》通过与新修订《药品管理法》《药品注册管理办法》有机衔接，在药品注册管理通用性规定的基础上，进一步细化中药研制的相关要求，同时加强中药新药研制与注册管理，促进中医药传承创新发展。全方位、系统的中药注册管理体系对中医药行业持续规范升级将产生积极推动作用，有望促进行业长期高质量发展，建议关注以岭药业、康缘药业等具备产业链及研发管线优势的行业龙头。
看好中医医疗、自我诊疗及创新中药企业。1）疫情优化主线：根据海外经验，随着防疫政策逐步优化调整，自我诊疗类药物需求持续提升，呼吸品类药物需求明显增加，建议关注自我诊疗市场的感冒呼吸品类相关公司；2）中药消费品：随着产业政策及格局变迁，品牌OTC历久弥新，有望逐渐步入高质量发展阶段。在中药消费品市场品牌企业集中度的进一步提升的大背景下，我们认为，品牌延展、渠道扩张、定价能力强的品牌中药企业将逐渐步入高质量发展阶段；3）中药创新药及处方药：随着我国中药审评审批制度的不断健全和完善，中药创新药有望逐步迈入正轨，迎来高质量发展；与此同时，基药目录调正在即，中药创新药、中药独家品种有望通过此次调整进入新版基药目录，有益于中药品种入院推广，随着中医药政策红利持续释放，中药处方药放量可期；4）中药配方颗粒：2021年11月，中药配方颗粒试点正式结束，随着国家标准陆续颁布，新国标正式执行，国标切换逐步步入正轨，23年中药配方颗粒恢复性增长值得期待。
港股行情回顾：本周医药整体跑输大盘，医药流通表现较好。本周恒生医疗保健下跌6.03%，恒生指数下跌2.17%，恒生医疗保健整体跑输大盘3.86%。2023年以来，恒生医疗保健整体跑输大盘5.74%。子行业方面，本周医药流通（+1.77%）子行业表现较好。
A股行情回顾：本周医药整体跑输大盘，IVD及化学制药表现较好。本周医药指数下跌0.65%，万得全A指数下跌0.11%，医药指数整体跑输大盘0.54%。2023年以来，医药指数整体跑输大盘3.47%。子行业方面，本周IVD（+1.18%）、化学制药（+0.72%）子行业表现较好。
南方部分省份流感形势趋缓。根据中国国家流感中心最新数据，过去一周（2023.1.30－2023.2.5），南方省份哨点医院报告的ILI%为1.4%， 低于前一周水平（1.9%），低于2020~2022 年同期水平（8.2%、2.5%和3.9%），北方省份哨点医院报告的ILI%为1.4%，低于前一周水平（2.0%），低于2020~2022 年同期水平（8.4%、2.0%和3.5%）。建议关注流感及感冒类药物的需求变化。
风险提示。新冠病毒仍在持续变异，全球疫情仍处于流行态势，国内新发疫情不断出现。我国是人口大国，脆弱人群数量多，地区发展不平衡，医疗资源总量不足，一些地区的疫情还有一定规模。受病毒变异和冬春季气候因素影响，疫情传播范围和规模有可能进一步扩大，防控形势仍然严峻。防控政策可能随着疫情变化作出相应调整。此外，也需要考虑防疫对于线上和线下四类药品的限售政策变化。行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。研发不及预期风险：新药物在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
来源：[中信建投证券股份有限公司 贺菊颖/袁清慧/王在存/刘若飞/阳明春/朱红亮/李虹达/袁全] 日期：2023-02-12