阿尔茨海默病,世界疑难杂症,俗称老人痴呆,患者小脑逐步萎缩,记忆力,认知逐渐下降,目前病症不可逆!市场上的药基本没有效果,很贵,比如什么美金刚,什么多奈哌齐等。这个病,从发病到照顾比较好的情况下,病人存活估计10年左右。一般前期病人爱捡破烂,健忘,狂走,中期不爱走,吃饭等迟钝...
申请注册前还有个临床综合报告,出来了吗?
创新药上市审批特别严格,要多轮验证,一个是有效性,一个是安全性。10年二十年都正常。现在首要提出注册申请,就说明快要水到渠成了。