$和黄医药(00013)$ 和黄医药(00013)深度聚焦肿瘤小分子赛道，进入全球市场收获期

开源证券 06-14

公司深度聚焦肿瘤小分子赛道，国际大药企助力开拓全球市场

和黄医药是中国最早一批布局全球市场的新药研发企业之一，已实现在中、美、欧“三地”上市。公司共有三款上市产品，包括呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼，并已全部被纳入国家医保药品目录。为了更好地快速布局全球市场，公司先后与阿斯利康、礼来及武田制药等国际大药企建立战略合作关系。其中呋喹替尼已经于2023年在美国获批上市，并由武田制药负责海外市场的商业化销售。未来几年内，公司将有多个产品管线的多个适应症有望逐步在全球市场获批，公司已经进入全球收获期。我们看好公司的长期发展，根据已经获批和有望即将获批的管线计算管线峰值销售额为240.61亿元，公司对应的权益分成为87.49亿元。预计公司2024-2026年归母净利润为-6.48/0.18/11.31亿元，PS分别为4.84/3.65/2.94X，首次覆盖，给予“买入”评级。

呋喹替尼率先打开美国市场，实体瘤领域进入全球收获期

呋喹替尼三线治疗结直肠癌已在中国获批，凭借疗效优势强势占领中国市场；联合化疗或免疫疗法治疗胃癌及子宫内膜癌的上市申请也分别于2023年和2024年获CDE受理；自2023年11月获FDA批准上市后，呋喹替尼在美国市场快速放量，且公司已同步在欧洲和日本提交了上市申请，呋喹替尼已进入全球收获期。赛沃替尼于2021年获批二线治疗MET突变NSCLC患者，是国内首个获批的MET抑制剂；一线治疗方案已于2024年获CDE受理；联合奥希替尼治疗EGFR TKI耐药NSCLC患者的NDA申请预期将分别于2024年和2025年向FDA和CDE递交，赛沃替尼或将成为公司第二个在海外获批的药物。

公司全面布局血液瘤，自免药物上市申请已获CDE受理

公司全面覆盖血液肿瘤亚型，血液瘤管线即将进入密集获批期。其中，Syk抑制剂索乐匹尼布的上市申请已于2024年1月获CDE受理，是国内首款申报上市的Syk抑制剂。EZH2抑制剂他泽司他将通过桥接试验快速申报上市。HMPL-306已经启动针对复发/难治性急性髓系白血病的注册III期临床。

风险提示：药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失、行业竞争格局恶化等。