不到半个月，康方生物连发两篇顶级研究论文
原创 Zhu 晓东 2024-06-13 01:06 浙江
全球第一款获批上市的实体肿瘤免疫双抗药物：卡度尼利单抗（靶向PD-1/CTLA-4），来自康方生物。
全球第二款获批上市的实体肿瘤免疫双抗药物：依沃西单抗（靶向PD-1/VEGF），来自康方生物。
5月22日，卡度尼利单抗联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性胃或胃食管结合部腺癌的Ib/Ⅱ期临床研究（COMPASSION-04/AK104-201），全文发表于《Nature Medicine》（影响因子82.9分）。详情链接：网页链接{卡度尼利一线治疗胃癌临床二期数据在Nature Medicine（IF=82.9）发表}
不到半个月，依沃西单抗联合化疗用于经EGFR-TKI治疗进展的、EGFR突变的、局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究（HARMONi-A），全文于5月31日发表于《JAMA》（影响因子120.7分），并在ASCO年会上做口头汇报。详情链接：网页链接{ASCO Oral & JAMA主刊丨Ⅲ期HARMONi-A研究重磅公布，依沃西疗法有望改变EGFR-TKI进展肺癌全球治疗标准}不仅如此，近一年里，康方生物还另外发了7篇顶级研究论文（不完全统计）。
2023年8月3日， 依沃西单抗联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究结果，全文发表于《柳叶刀》旗下子刊《eClinical Medicine》（影响因子15.1分）。详情链接：张力教授团队PD-1/VEGF双抗（AK112）治疗肺癌最新临床研究结果在《柳叶刀》子刊发布
2023年10月2日，卡度尼利单抗治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签的Ib/II期临床研究（COMPASSION-03/AK104-201），全文发表于《The Lancet Oncology》（影响因子51.1分）。详情链接：网页链接{登刊Lancet Oncology！全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利治疗晚期实体瘤研究成果重磅发表}
2023年10月17日，卡度尼利单抗在澳洲开展的Ⅰ期首次人体试验（AK104-101/COMPASSION-01）结果发布于《细胞》（Cell）子刊《Cell reports Medicine》（影响因子14.3分）。详情链接：登刊Cell子刊，PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利澳洲临床数据发表
2023年10月23日，依沃西单抗单药一线或二线治疗晚期或转移性未经免疫疗法治疗的非小细胞肺癌的Ib期临床研究结果发表于国际肺癌研究协会官方期刊《Journal of Thoracic Oncology》（影响因子20.4分）。详情链接：重磅登刊JTO！康方PD-1/VEGF双抗依沃西单药一/二线治疗IO初治NSCLC
2024年1月31日，康方生物自主研发创新的PD-1抑制剂——派安普利单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期研究（AK105-302)，全文发表于国际顶级医学期刊《The Lancet Respiratory Medicine》（影响因子76.2分）。详情链接：康方生物派安普利单抗研究发表于《柳叶刀·呼吸》（IF：76.2），“中国方案”引领晚期鳞状NSCLC一线治疗
2024年2月19日，卡度尼利联合标准治疗（化疗+/-贝伐珠单抗）用于复发/转移性宫颈癌一线治疗的Ⅱ期临床研究（COMPASSION-13/AK104-210），全文发表于美国癌症研究学会（AACR）的官方期刊《Clinical Cancer Research》（影响因子11.5分）。详情链接：卡度尼利联合标准治疗一线治疗复发/转移性宫颈癌Ⅱ期临床研究全文发表于《临床癌症研究》
2024年4月19日，依沃西单抗Ia期试验数据发表于美国癌症免疫治疗学会的官方刊物《The Journal for ImmunoTherapy of Cancer》（影响因子10.9分）。详情链接：依沃西治疗晚期实体瘤临床研究结果重磅发表于《癌症免疫治疗杂志》注：在本公众号的对话框里回复三位数字“302”，可下载上述所有论文的原文献。
不仅如此，康方生物还有3个大三期研究已经宣布取得阳性结果，等待发布/发表。
（1）卡度尼利单抗联合奥沙利铂和卡培他滨用于一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性胃或胃食管结合部腺癌的Ⅲ期临床研究（AK104-302/COMPASSION-15），期中分析阳性结果在2024年美国癌症协会年会（AACR）上以口头报告的形式重磅发布。详情链接：AACR口头报告丨卡度尼利联合方案一线治疗晚期胃癌Ⅲ期临床期中分析阳性结果发布
（2）卡度尼利单抗联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗对比安慰剂联合含铂化疗＋/- 贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的Ⅲ期临床研究（AK104-303），达到全人群PFS获益的阳性结果（P ＜ 0.0001）。详情链接：康方卡度尼利一线治疗宫颈癌III期研究达到PFS主要终点，全人群获益优势持续显著
（3）依沃西单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性III期临床研究（HARMONi-2/AK112-303），达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点。详情链接：史无前例！康方依沃西单药对比帕博利珠1L治疗PD-L1阳性NSCLC的III期临床获决定性胜出阳性结果