$和黄医药(00013)$ 题医药生物 投资评级：超配（维持评级）
2024-5-26
投资摘要
2 n 财报总结：2023年及2024年一季度创新药板块营收快速增长，亏损大幅缩窄。我们统计了49家A+H股创新药公司的财报（包括24家港股公 司），整体来看，2023年创新药板块收入1467.2亿元（+16.7%），归母净利润-66.8亿元（-75.9%）；2024年Q1收入156.0亿元（+30.8%）， 归母净利润-13.9亿元（-39.5%）。新上市/新进入医保的创新药产品销售快速放量，叠加部分公司对外授权的收入推动板块整体的营收大 幅增长；同时各项费用率均有较大幅度的下降，创新药公司的盈利能力明显改善。
n 仿创结合药企：仿制药集采影响逐步消化，创新管线进入收获期。2018年至今，国内已进行了九批药品集采，大品类仿制药基本均已纳入， 集采降价影响基本出清，随报量增长，仿制药存量业务有望触底反转。国内仿制药企业创新转型初见成效，产品进入上市/放量窗口期， 建议关注：恒瑞医药（创新药收入占比持续提升，海外BD能力逐渐得到验证）、海思科（环泊酚放量，思美宁DPNP适应症获批、PNH适应 症提交NDA）、特宝生物（派格宾放量，乙肝功能治愈适应症sNDA获受理，长效生长激素提交NDA）、凯因科技（凯力唯放量，派益生乙肝 适应症处于Ph3临床，有望年内提交NDA）等。
n Biotech公司过去2~3年内集中进入商业化阶段，龙头公司已具备较强的商业化能力。通过对16家样本公司的财报分析发现，在产品销售驱 动营收大幅增长的前提下，公司对于销售费用、研发费用的投入趋于谨慎、合理，越来越多的公司实现商业化盈利。优秀的biotech公司 具备自身的造血能力之后，可以利用销售产生的现金流支持后续管线的研发，成功实现向pharma的转型
。推荐关注商业化能力得到验证的 优质公司：百济神州、信达生物、和黄医药、康方生物、三生国健等。
n 创新药授权出海事件频发，国产差异化创新陆续得到全球认可。
2024年的ASCO年会将在5月底到6月初举行，相关数据摘要将在5月下旬挂 网发布，临床数据的读出对于创新药公司是重要的催化剂和里程碑事件，数据读出对于验证分子的成药性、测算分子的市场空间以及出海 潜力也越发关键。建议关注拥有差异化设计和出海潜力的重磅品种的创新药公司：科伦博泰生物-B、康方生物、迈威生
康方生物：卡度尼利销售持续增长 22 n 卡度尼利销售增长强劲，对外授权实现首次盈利。康方生物2023年实现营收45.26亿元（+440%），其中技术授权和技术合作收入 29.23亿元，主要来源于AK112向合作伙伴SUMMIT授权的款项。公司全年实现产品销售16.31亿元（+48%），其中卡度尼利销售13.58 亿元（+149%），在上市的前18个月累计销售19.1亿元。公司2023年盈利19.42亿元（去年同期亏损14.22亿元），剔除技术授权及 合作收入的净亏损大幅收窄至7.88亿元（去年同期为14.26亿元）。 n 依沃西上市在即，关注后续医药谈判进展。公司的PD1xVEGF双抗依沃西上市申请已在23年8月获得受理，有望在今年年中获批上市。 卡度尼利的一线胃癌、一线宫颈癌适应症也已经递交上市申请。新增产品和适应症上市之后，可能通过谈判进入医保，实现快速放 量。
和黄医药：营收快速增长，23年首次实现盈利 25 n 和黄医药2023年营收8.38亿美元，同比增长97%（按固定汇率计算为102%），其中肿瘤/免疫业务综合收入5.29亿美元，同比增长223% （按固定汇率计算为228%），大幅增长主要因为确认武田首付款中的2.8亿美元为收入，并且取得美国FDA批准呋喹替尼上市后里程碑 的3200万美元。公司已上市产品在2023年的销售收入为2.14亿美元，同比增长28%（按固定汇率计算为35%）；其中公司确认的产品销 售综合收入为1.64亿美元，同比增长32%（按固定汇率计算为39%）。和黄医药2023年的归母净利润为1.01亿美元（上年同期亏损3.61 亿美元），首次实现盈利。截至2023年底，公司的在手现金达到8.86亿美元（22年底为6.31亿美元），确保和黄医药正稳步实现成为 一家自给自足可持续的公司的目标。
n 和黄医药2023年的研发费用为3.02亿美元（-22%），其中中国以外的开支下降至1.07亿美元（上年为1.71亿美元），中国国内的开支 下降至1.95亿美元（上年为2.16亿美元），公司在研发阶段更为聚焦，优先推进核心的研发管线。公司的管理费用下降至0.80亿美元 （-13%），由于上市产品的销售增长，销售费用增长至0.53亿美元（+22%）。
康诺亚：司普奇拜单抗商业化在即，看好国内销售潜力 27 n 2023年财务数据：康诺亚 2023 年实现收入 3.54 亿元（+254%），主要来自向阿斯利康授 权带来的合作收入；研发费用为 5.96 亿元（+18%），管理费用为 1.77 亿元（+32%）。 截至 2023 年底，公司的现金及现金等价物、短期理财等合计约 27 亿元，相比 2022 年底 减少约 4.6 亿元。 n 核心管线进展：康诺亚的核心产品 IL4R单抗司普奇拜单抗（CM310）治疗成人中重度特应 性皮炎的上市申请于 23 年12 月获药监局受理并纳入优先审评，有望在 24 年下半年获批， 成为首个获批上市的国产 IL4R 单抗。此外，司普奇拜单抗针对青少年特应性皮炎的 3期临 床已于 24 年 2 月启动；针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的 3 期临床已于 23 年底达到主要临床终 点，预计将在 24 年提交上市申请；针对过敏性鼻炎的 3期临床正在进行中。CLDN18.2 ADC（CMG901）早期临床数据优秀，合作伙伴阿斯利康已开启针对 2/3L 胃癌的全球多中 心 3 期临床，并在胰腺癌等实体瘤中进行 2 期临床探索。
亚盛医药：披露2023年业绩和管线进展 30 n 2023年财务数据：亚盛医药2023年营业收入2.22亿元，同比增长5.9%，其中产品销售收入1.94亿元，研发支出7.07亿元（-4.9%），销售 费用1.95亿元（+24.1%），亏损9.26亿元，相比2022年亏损8.83亿元增加4.8%。耐立克累积实现含税销售额3.62亿元，并在2023年达到 商业化收支平衡。 n 核心管线进展：公司积极布局血液瘤适应症，23年至今共获得FDA和CDE批准开展5项全球注册临床试验。耐立克作为第三代BCR-ABL抑 制剂，针对慢性髓细胞白血病适应症获批上市，同时积极做适应症拓展。APG-2575临床验证其具有差异化优势，多个适应症进入关键III期 临床。
