$康方生物(09926)$ 最近的随机III期CheckMate772试验也未能达到主要终点,对于既往EGFR-TKI治疗后发生进展的EGFR突变癌症患者,纳武利尤单抗+化疗和单独化疗之间未观察到PFS获益,中位PFS分别为5.6个月和5.4个月(HR,0.75;95%CI,0.56-1.00;p=0.05)。此外,在EGFR突变NSCLC患者中,CTLA-4抑制剂(伊匹木单抗)+纳武利尤单抗联合治疗未能显示生存获益,中位PFS仅为1.22个月。
抗血管生成药物似乎有助于EGFR突变患者的生存获益。一些转化研究表明,抗血管生成药物可以通过限制未成熟树突状细胞的NF-κB激活来增强免疫系统。这一发现得到了近期III期ORIENT-31试验的进一步支持,该试验在接受EGFR-TKIs治疗后发生疾病进展的EGFR突变NSCLC患者中,比较了信迪利单抗+化疗(联用或不联用IBI305)与化疗的疗效和安全性。结果显示信迪利单抗+IBI305+化疗组优于单独化疗组,中位PFS显著较长(6.9个月vs . 4.3个月;HR,0.46;p<0.001)。然而,与化疗组相比,信迪利单抗+化疗组有小幅PFS获益,中位PFS分别为5.5个月和4.3个月(HR,0.723;95%CI,0.552~0.948)。