康方生物暴跌，但我们看好
原创 丰硕研究 2024-05-24 10:35 广东
康方生物开盘暴跌，猜测主要原因在于AK112治疗EGFR TKI经治的EGFR突变非鳞状NSCLC的3期试验HARMONi-A数据不及预期，这项数据的最新ASCO 2024摘要已经出来。
早在2022年的ASCO会议上，AK112对于这部分人群的早期数据，mPFS为8.2个月，这次最新会议上披露的数据，mPFS为7.06个月。而同样的信达生物信迪利单抗联合贝伐珠单抗联合化疗的组合，在相似的人群中，ORIENT-31试验中的mPFS为7.2个月，单纯数值上打不过联合用药，从这点来看，AK112在这项适应症的竞争力几乎为0。
但是，由于是间接试验比较，真正在预先设定的情况下，体现一款药的真正价值，得看风险比，也就是HR。HARMONi-A试验里的HR为0.46，要低于（即优秀于）ORIENT-31试验中0.506。
而且，最为关键的，EGFR TKI经治人群，目前以及未来，绝大多数群体都是至少经过2线EGFR TKI治疗，换句话说，得经过第三代EGFR TKI治疗，且能够对脑转移效果优异的，才是这项适应症的核心临床价值，下面看看这两项试验的HR数据。
ORIENT-31试验中，以下都是PFS。1线EGFR TKI的HR为0.438，但2线EGFR TKI经治的HR为0.719，而且T790M阳性的HR超过了1，达到了1.10，脑转移的HR为0.84，也就是ORIENT-31试验对于用过三代EGFR TKI，或适合第三代EGFR TKI（T790M突变）的人群，还有脑转移的患者，效果不大。
但是在HARMONi-A试验，以下都是PFS。三代EGFR TKI经治的HR为0.48，脑转移的HR为0.40，T790M突变的HR为0.22，完全优胜于现有疗法（ORIENT-31试验）。
所以，AK112价值很大，不要被mPFS为7.06这个数据影响了，更多数据还得看到更多才能做出判断，尤其是基线情况，ORIENT-31试验的患者群体以1代EGFR TKI经治为主，已经不符合现有临床实践了，而目前HARMONi-A试验展示出对当下最符合临床实践的三代EGFR TKI经治群体也具有突出疗效，而且脑转移效果也优异，今天跌的，必然会弹回来的