司普奇拜单抗研发成果获北京市科学技术进步奖一等奖
Keymed Bio 康诺亚 2024-05-20 09:00 上海
近日，北京市人民政府发布《北京市人民政府关于2023年度北京市科学技术奖励的决定》，北京同仁医院张罗教授团队牵头的研发成果《难治性慢性鼻窦炎诊疗新技术的创建与应用》获北京市科学技术进步奖一等奖，其中，国内首个IL-4Rα靶点药物司普奇拜单抗的研究开发，是该奖项中的重要创新成果。
慢性鼻窦炎是我国最常见的慢性鼻病之一，患病率超过8%，其中约3000万患者，用常规药物和手术治疗后仍疗效不佳，严重影响生活质量和工作效率，诊断为难治性慢性鼻窦炎（RCRS）。既往RCRS发病机制不清，传统手术复发率高，常规药物治疗难以控制病情，是该领域亟待解决的临床难题。
针对该临床需求，康诺亚自主研发了国内首个IL-4Rα靶点药物司普奇拜单抗，并联合项目组共同推动司普奇拜单抗用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床研究。研究取得系列创新成果，显著提高了难治性慢性鼻窦炎的控制水平，取得了良好的社会和经济效益。
目前，司普奇拜单抗用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期临床研究已完成，结果显示，III期临床试验数据结果积极，达到共同主要终点，司普奇拜单抗组优于安慰剂组，具备高度显著的统计学差异（P值均<0.0001），且安全性良好。此前，司普奇拜单抗用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的II期研究结果发表于《Lancet》子刊《EClinicalMedicine》上，数据显示，司普奇拜单抗治疗16周即可使鼻息肉显著缩小，鼻堵症状显著缓解，从而显著提高患者的生活质量。
北京市科学技术奖是由北京市政府设立的省部级科技奖项，用于奖励在北京市科学技术进步活动中作出突出贡献的个人和组织，旨在奖励完成和应用推广创新性科技成果，及为推动科技进步和经济社会发展作出突出贡献的个人和组织。该奖项的获得，是对包括司普奇拜单抗在内的慢性鼻窦炎创新诊疗方案开发的认可与肯定。
关于司普奇拜单抗
司普奇拜单抗（研发代号CM310）是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化抗体，其为首个国产且获得国家药品监督管理局临床试验申请批准的IL-4Rα抗体药物。通过靶向IL-4Rα，司普奇拜单抗可双重阻断白介素4 (IL-4)及白介素13 (IL-13)的信号传导。IL-4及IL-13为引发2型炎症的两种关键细胞因子。司普奇拜单抗已在过往多项临床试验中，显示了良好的安全性及令人鼓舞的疗效。其用于治疗成人中重度特应性皮炎以及季节性过敏性鼻炎的药品上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。