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和誉医药将在2024 ESMO GI大会展示依帕戈替尼与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌的最新临床试验数据

Abbisko 上海和誉生物医药科技有限公司 2024-05-14 08:30 上海

2024年5月14号,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,公司将在2024年ESMO GI大会上发布其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK011)与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌患者的最新临床试验数据。此次ESMO GI大会将于2024年6月26日至29日在德国慕尼黑举行。

和誉医药将在此次ESMO GI大会上展示的报告信息如下:

摘要编号:#1206

壁报编号:171P

标题:ABSK-011联合阿替利珠单抗在晚期肝细胞癌 (HCC) 患者中的II期临床研究

报告日期:2024年6月27日 15:35-16:30

Abstract number:#1206

Presentation number:171P

Title:A Phase 2 Study of ABSK-011 plus Atezolizumab in Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC).

Time:27/06/2024 15:35-16:30

关于依帕戈替尼

依帕戈替尼是一款具有高选择性的FGFR4小分子抑制剂,拟用于治疗晚期实体瘤,尤其是存在 FGFR4信号通路异常(如配体FGF19扩增/过表达,FGFR4突变/扩增/融合等)的晚期HCC、胆管癌、乳腺癌等。FGFR4信号通路是HCC分子靶向治疗开发的一个很有前景的方向。与竞争性产品相比,依帕戈替尼表现出了更好的效力和抗肿瘤疗效,并在临床前研究中具有良好的物理化学性质。

在2023年欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上,和誉医药发布了关于依帕戈替尼的最新临床数据,其在经治的FGF19过表达肝细胞癌患者中展现出优异的初步疗效和安全性,其中在BID每日两次给药队列的经治受试者中ORR达40.7%,显著超越此前全球范围内进入临床的多个FGFR4抑制剂。根据弗若斯特沙利文的资料,基于全球FGFR4抑制剂的竞争格局,我们认为,依帕戈替尼有潜力成为治疗FGF19/FGFR4通路高度活化的HCC患者的新型领先FGFR4抑制剂。

关于和誉

和誉医药(香港联交所代码:02256)是一家立足中国,着眼全球的创新药研发公司。公司的创始人和管理团队拥有多年顶尖跨国药企的研发和管理经验,并参与了多个临床及上市新药的研发。和誉医药专注于肿瘤新药研发,以小分子肿瘤精准治疗和小分子肿瘤免疫治疗药物为核心,着眼病患及医药市场的需求,秉承国际新药开发的理念和标准,致力于开发新颖及高潜力药物靶点的潜在first-in-class或best-in-class创新药物,用于改善中国及全球病人的生活质量。

自2016年成立以来,和誉医药已拥有由16种候选药物组成的产品管线,全面涵盖肿瘤精准治疗领域以及肿瘤免疫治疗领域。

全部讨论

05-14 08:54

单药ORR达40.7%,联合l罗氏阿替利珠单抗药效更值得期待,走高端全球路线

05-14 09:34

ABSK011是和誉含金量最高的临床管线,此次公布二期临床数据,未来BD价格最高的,10亿美元级别

05-14 10:24

但凭借差异化创新实力以及稳步的研发推进,和誉医药旗下重磅在研品种FGFR4抑制剂Irpagratinib(ABSK011)研发进度已跃居全球前列。其在晚期肝细胞癌(HCC)患者的首次人体试验临床数据显示,BID队列在经治的FGF19过表达的HCC患者中ORR达到了40.7%,且没有出现发生频率超过10%的三级以上不良事件。
相较之下,国内标准二线抗血管靶向药物瑞戈非尼和阿帕替尼的ORR仅为11%,免疫治疗药物帕博利珠单抗、卡瑞利珠单抗和替雷利珠单抗的ORR也分别仅为13%、15%和13%。可见治疗效果更佳的ABSK011未来有望打破肝癌二线治疗僵局。

05-16 13:39

肝癌国内一年新增40W肝癌患者,30%适用依帕戈替尼,大概12万左右,可以是大适应症了,公司有机会从biotech向biophama转型。。。再加上有希望的几个海外BD。。。未来空间巨大

05-16 11:04

加仓了,了解到的数据非常好