$和黄医药(00013)$ 和黃醫藥宣佈與恆瑞醫藥達成合作

並啟動索凡替尼 (surufatinib) 聯合卡瑞利珠單抗 (camrelizumab)用於治療初治胰腺導管腺癌的 II/III 期研究 ― 全球每年約有近 50 萬名新診斷患者 ― ― 和黃醫藥的索凡替尼通過抑制血管生成和腫瘤相關巨噬細胞，與具有抗 PD-1 活性的恆瑞的卡瑞利珠單抗 產生協同作用，促進針對腫瘤細胞的免疫反應 ― 和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或 「HUTCHMED」）今日宣佈啟動一項中國 II/III 期臨床試驗，以 評估和黃醫藥的候選藥物索凡替尼（surufatinib）、江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（「恆瑞醫藥」）的 PD-1 抗體卡瑞 利珠單抗（camrelizumab）、白蛋白結合型紫杉醇（nab-paclitaxel）和吉西他濱（gemcitabine）的聯合療法用 於一線治療轉移性胰腺導管腺癌（PDAC）患者。胰腺導管腺癌是一種外分泌腫瘤，也是最常見的胰腺癌形式。 首名受試者已於 2024 年 5 月 8 日接受首次給藥治療。 胰腺導管腺癌是一種高度侵襲性的癌症，佔胰腺癌的 90% 以上。 全球估計有 511,000 人被診斷為患有胰腺癌， 在 2022 年導致約 467,000 人死亡，平均的五年存活率低於 10% 。在中國，估計有 119,000 人被診斷為患有胰腺 癌，在 2022 年導致約 106,000 人死亡。1 常見的治療方法包括化療、手術和放療，但患者的治療效果並未顯示出 顯著的改善。僅有不到 20% 的轉移性胰腺癌患者能夠存活超過一年。2 該研究是一項多中心、隨機、開放標籤、陽性對照的 II/III 期試驗，旨在評估索凡替尼聯合卡瑞利珠單抗、白蛋白 結合型紫杉醇和吉西他濱對比白蛋白結合型紫杉醇和吉西他濱在既往未接受過全身性抗腫瘤治療的成人轉移性 胰臟癌患者中的療效和安全性。在最初的安全性導入階段之後，在研究的 II/III 期階段或將額外招募 500 名患者， 主要終點是總生存期（OS）。其他終點包括客觀緩解率（ORR）、無進展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、安 全性、生活質量、緩解持續時間和到達疾病緩解的時間。該項研究的其他詳情可登錄 ClinicalTrials.gov ，檢索註 冊號 NCT06361888。 和黃醫藥首席執行官兼首席科學官蘇慰國博士表示：「包括來自 ASCO 胃腸癌研討會上發表的一項研究者發起的 臨床試驗在內的新數據表明，與現有基於化療的轉移性胰腺導管腺癌治療相比，索凡替尼、卡瑞利珠單抗和化療 的聯合療法具有良好的療效。3 我們希望這項合作將為患者帶來有望改變生活的創新治療選擇。 」 2 關於索凡替尼 索凡替尼是一種新型的口服小分子激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。索凡替尼可通過抑制血管 內皮生長因子受體（VEGFR）和成纖維細胞生長因子受體（FGFR）以阻斷腫瘤血管生成，並可抑制集落刺激因 子-1 受體（CSF-1R），通過調節腫瘤相關巨噬細胞，促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。索凡替尼獨特的雙重機制 能產生協同抗腫瘤活性，使其為與其他免疫療法的聯合使用的理想選擇。 索凡替尼在中國市場由和黃醫藥以商品名蘇泰達®上市銷售，並於 2022 年 1 月首次獲納入醫保藥品目錄，用於 治療非胰腺及胰腺神經內分泌瘤