康诺亚-B(2162.HK)：独占先机 过敏性鼻炎III期达终点
华泰证券 04/28
司普奇拜单抗SAR 适应症III 期临床达主要终点4 月28 日，公司披露司普奇拜单抗治疗SAR 的III 期临床达主要终点。108例受试者中，该药rTNSS 改善显著优于安慰剂组，成为全球首个完成SAR III期临床的IL-4Rα 单抗。我们持续看好司普奇拜单抗的销售前景：1）SAR 患者规模庞大、存在显著未满足需求、且竞争格局呈蓝海趋势；2）我们预计成人AD 适应症24 年底获批，CRSwNP 有望在3Q24 递交NDA；3）公司积极构建商业化团队，24 年底将达200 人，同时已扩建产能至18.6 万升。我们预计24-26 年EPS 为(3.06)/(3.33)/(1.71)元，基于DCF 得出的目标价为55.36 港币（WACC：11.4%，永续增长率2.5%）。维持“买入”评级。
率先开拓过敏性鼻炎适应症
我们预计公司将在近期递交司普奇拜单抗治疗SAR 的NDA，并有望在25年获批，抢占市场先机：1）国内AR 患者约2.5 亿人，其中SAR 占约20%；2）一线方案疗效不佳的AR 患者存在显著未满足需求，2022 版《过敏性鼻炎诊断与治疗指南》指出，口服糖皮质激素和减充血剂可能带来明显的全身或局部副作用，缺乏创新性治疗方案；3）国内尚无生物制剂获批治疗AR，司普奇拜单抗是唯一完成III 期试验的产品，国内仅7 款生物制剂开发AR，竞品最高进度仍处于II 期临床；4）全球角度，度普利尤单抗治疗AR 处于II 期临床阶段，司普奇拜单抗在AR 领域进度属第一梯队，有较强竞争力。
中重度AD 获批在即，多适应症开发稳步推进
司普奇拜单抗的其他适应症开发亦稳步推进：1）我们预计治疗成人中重度AD 24 年底获批，52 周疗效数据将在5 月EAACI 上读出；2）治疗青少年中重度AD 的III 期临床在3M24 实现FPI，目前入组顺利；治疗儿童中重度AD的PK 试验已在23 年底完成FPI；3）我们预计治疗CRSwNP 3Q24 递交NDA，并有望在1H25 获批；4）治疗PN 的一项IND 于4 月28 日获CDE 批准，我们预计公司可能启动III 期临床；5）哮喘注册性临床由石药推进。此外注射笔剂型正在进行BE 临床，我们预计在25 年中获批并提高依从性。
早期管线持续向前，多项催化剂兑现可期
公司在研管线开发有序推进：1）在ASCO 2024 上CMG901 将披露更长观察时间的I 期更新数据；阿斯利康已在3M24 启动了CMG901 治疗2L+CLDN 18.2+ GC 的III 期临床，该药成为全球首款进入注册临床的CLDN18.2 ADC；2）CM313 在一项IIT 临床中治疗ITP 的ORR 达100%，我们预计治疗SLE 的I/II 期临床3Q24 完成爬坡；3）CM336 有望在年内读出治疗MM 的早期临床数据；4）公司第二代治疗AD 产品有望在年内申报IND。
风险提示：1）药物未在临床中取得预期积极结果；2）药物商业化不确定性。