$圣诺医药-B(02257)$ ，今天宣佈，本公司已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）關於其 用於進一步研發治療原位鱗狀細胞癌（isSCC）的新型siRNA療法STP705所要求的 C類會議的書面答覆。 所要求的C類會議的目的是獲得FDA對擬議的非臨床和臨床開發計畫的建議和 意見，為治療isSCC的II/III期及III期臨床研究作準備。針對本公司的建議以及與 相關非臨床研究及臨床研究設計有關的問題，FDA已為非臨床及臨床研究、對 擬議的II/III期及III期臨床研究的修訂，以及在候選藥物STP705中使用兩種活性 成分所需的進一步論證提供明確的具體指導建議。目前，本公司已根據FDA的 指導建議啟動了所需的臨床前研究。