$康诺亚-B(02162)$ 康诺亚-B(2162.HK)：管线顺利推进 即将迎接商业化新周期

长江证券 04-15

事件描述

2024 年3 月26 日公司发布2023 年业绩报告：2023 年全年公司实现营业收入3.54 亿元，主要包括向AZ 授权产生的合作收入；2023 年经调整年内亏损3.18 亿元（去年亏损2.55 亿元），2023 年全年研发开支为5.96 亿元（2022 年为5.07 亿元）。

事件评论

核心产品CM310 已经递交上市申请，适应症持续拓展打开成长天花板。CM310 是公司开发的国产进度最快的IL-4Rα 单抗，2023 年针对成人中重度特应性皮炎（AD）的III 期临床试验研究已经完成，主要终点数据于2023 EADV 发布：CM310 组治疗16 周时，达到EASI-75 的受试者百分比为66.9%，达到IGA 0/1 且较基线下降≥2 分的受试者百分比为44.2%，疗效数据优异。公司于2023 年底向监管递交了其针对成人中重度AD 的药品上市申请并获得受理（被纳入优先审评）。同时，CM310 国内针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的III 期注册性临床研究于2023 年12 月完成双盲治疗期数据揭盲及初步统计分析，共同终点均完全达标。除此之外，CM310 于2023 年在国内启动了青少年中重度AD 以及季节性过敏性鼻炎这两项III 期临床研究，有望进一步拓展产品未来市场潜力。

CMG901 读出PFS 数据，展现出后线G/GEJ 治疗潜力。此前CMG901（Claudin18.2-ADC）治疗胃癌及胃食管结合部腺癌（G/GEJ）已获FDA 孤儿药资格及快速通道资格认定，同时国内获CDE 授予突破性疗法认定，产品价值展露无遗。2023 年02 月公司与阿斯利康就该产品达成合作授权，涉及6300 万美元预付款和不超过11.25 亿美元的潜在付款，国际MNC 合作将为该产品研发赋能提速。2023 年11 月，公司在美国ASCO PlenarySeries 大会上以口头报告形式发布了CMG901 治疗晚期G/GEJ 的I 期临床研究最新数据：89 例可评估的Claudin 18.2 阳性G/GEJ 患者在三个剂量组的确认的客观缓解率(ORR)为33%，确认的疾病控制率(DCR)为70%。其中2.2mg/kg 剂量组确认的ORR 为42%，mPFS 达4.8 个月。阿斯利康就CMG901/AZD0901 治疗晚期实体瘤已经开展了多项国际多中心临床研究，进一步提升产品商业潜力。

其他管线有序推进，技术平台价值逐渐验证。针对自免，公司TSLP 单抗CM326 在特应性皮炎和CRSwNP 适应症上同样展现出不俗的潜力，针对IgA 肾病的MASP-2 抗体CM338 正在开展II 期临床；针对肿瘤，公司基于国内领先的nTCE 双抗平台（CD3 双抗平台）已经开发出多款双抗药物，比如CM355（CD3/CD20 双抗）、CM336（BCMA/CD3双抗）、CM350（GPC3/CD3 双抗）国内均开展I/II 期临床研究，其中CM355 针对r/r NHL适应症的I/II 期临床中已经展现不错的初步疗效。

盈利预测：预计公司2024-2026 年归母净利润分别为-7.68、-6.33 及-2.39 亿元，对应EPS 分别为-2.75、-2.26 及-0.85 元，维持“买入”评级。