$康方生物(09926)$ 康方转让给乐普的PD-1,普佑恆® （普特利單抗注射液）商業化收入：於報告期內，普佑恆® （普特利 單抗注射液）錄得銷售收入約人民幣101.4百萬元。

臨床觀察到ADC與PD-1的聯合療法的顯著協同作用 － MRG003與普佑恆® （普特利單抗注射液）的聯合療法：我們已完成MRG003 與普特利單抗聯合治療實體瘤的I期試驗，並已觀察到良好的初步數據，預 期將在2024年ASCO年會上展示。我們目前正在進行II期試驗並已於NPC及 HNSCC患者中觀察到良好的數據。 － MRG002 與普佑恆® （普特利單抗注射液）的聯合療法：我們正在進行 MRG002與普特利單抗聯合治療HER2表達實體瘤患者的II期試驗，並已於 UC患者中觀察到良好的初步數據，預期將在2024年ESMO大會上呈現。

普佑恆® （普特利單抗注射液） － 普佑恆® （普特利單抗注射液）是一種針對人PD-1的人源化IgG4單抗，可拮抗 PD-1信號，以通過阻斷PD-1與其配體PD-L1及PD-L2的結合來恢復免疫細胞 殺死癌細胞的能力，並自2022年下半年起商業化用於治療MSI-H/dMMR及不 可切除或轉移性黑色素瘤。於2023年4月，普特利單抗作為MSI-H/dMMR結 直腸癌和實體瘤的二線或以上治療，以及普特利單抗作為黑色素瘤的二線治 療被納入2023年CSCO指南。此外，用於治療晚期和復發性MSI-H/dMMR婦 科腫瘤的普特利單抗被納入2023年CSGO指南。 o MSI-H/dMMR實體瘤：截至2023年12月31日，我們正在進行一線 MSI-H/dMMR轉移性結直腸癌的開放、多中心及隨機的III期臨床試驗， 作為附條件上市批准的確證性臨床研究。 o 黑色素瘤：截至2023年12月31日，我們正在進行開放、多中心及隨機的 III期臨床試驗，用於IV期(M1c)黑色素瘤受試者的一線治療，作為附條 件上市批准的確證性臨床研究。 o GC/GEJ二線治療：我們正在進行普特利單抗與伊立替康聯合療法的多 中心、隨機、雙盲及安慰劑對照III期臨床研究。截至2023年12月31日， 患者入組正在進行。