你说它在24年Q1就提交cde上市申请了?
二类会议都看不到,申请个毛啊
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这是桥接试验,而且1+1都是用药期,没有涉及观察期
没有公告
嗯,其实就算它受理了,也不一定能批。不过明天可能有的震了。
兆科公告说自己提交了啊,没受理前普通人是不知道了
提交没提交可以查到吧,她说啥就是啥
指导文件后,兆科怎么还会开展1+1
兴齐的临床试验是在那个指导文件(明确至少2+1)之前开始做的,而且是1+0.5,申请都这么困难;我不信兆科在指导文件之后做的临床试验,却可以用1+0的试验结果获得受理。
就是她发的原话,一季度。