农民乔大哥 的讨论

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我了解到的恒瑞的情况是:2022年12月才完成入组,恒瑞是做的“3+1”临床,2026年底才能完成,外加数据整理、完成报告等,到2027年下半年之后才有可能提交NDA,至少要2029年才能获批。这还是在一切顺利的情况下!兆科不了解情况~

热门回复

兴齐是5+1+0.5

兆科没有完成1+1

兆科临床不是都失败了吗

你得看他申请的是几年期临床

不是恒瑞想3+1,应该有具体细则吧

第一次做的5年临床不算,前面的5不算,新齐是第二次重新做临床

xing(拼音是这样的)

可能是的呢,明天就买兆科

新齐是1+0.5提交上市申请。兆科完成1+1,sh数据比新齐还完备。恒瑞为啥一定要完成3+1再提交上市申请