$康方生物(09926)$ 业绩符合预期，依沃西国内上市在即 ——康方生物（09926.HK）点评报告
2024-3-25.
事件: 康方生物于 3 月 19 日发布 2023 年报：2023 年实现营收 45.26 亿元，同 比增长 440%；其中产品销售收入 16.31 亿元，技术授权和技术合作收入 29.23 亿元；公司首次实现盈利 19.4 亿元，剔除技术授权及合作收入后 净亏损 7.88 亿元（2022 年净亏损 14.22 亿元）。
投资要点:
开坦尼商业化持续放量，大适应症拓展实现重要突破。2023 年公司 实现营收 45.26 亿元，其中产品销售收入 16.31 亿元，符合我们的 预期。作为全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗开坦尼凭借优异的临 床价值，2023 年销售额达 13.6 亿元，同比增长 149%，已通过联合 用药布局 16 个适应症，构筑广且深的商业护城河。此外，开坦尼在 胃癌、宫颈癌、肝癌、肺癌等大适应症开拓已经实现重要突破。一 线治疗晚期胃癌Ⅲ期研究期中分析达到总生存期（OS）主要终点， 一线治疗晚期宫颈癌的Ⅲ期研究期中分析达到无进展生存期（PFS） 主要终点，针对肝细胞癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床研究，以及卡度 尼利方案一线治疗 PD-L1 表达阴性的非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究 正在高效开展中，开坦尼联合 VEGFR2 单抗普络西治疗 PD-1/L1 治 疗后进展的胃癌的Ⅲ期临床研究也已启动。
依沃西国内上市在即，临床研究全球布局。全球首创 PD-1/VEGF 双 抗依沃西新药上市申请于 2023 年 8 月获得 CDE 受理并被纳入优先 审评品种，有望成为全球第一个“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双 抗。同时，依沃西目前已有 6 项Ⅲ期临床研究正在开展中，其中 2 项是由合作伙伴 Summit Therapeutics 主导开展的国际多中心Ⅲ期 临床研究，4 项为与 PD-1 单抗头对头的Ⅲ期临床研究。截至 2023 年底，公司已针对肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝细胞癌、结直肠癌等 16 个适应症开展了 20+项临床试验，覆盖全球范围内超 1600 受试 者，同步拓展中国及全球市场。
自研产品管线布局丰富，药物开发步入收获期。在肿瘤药物方面， 公司自主研发的安尼可（派安普利，PD-1）获批一线治疗鳞状非小 细胞肺癌适应症，并获得受理一线治疗鼻咽癌的新药上市申请。
此 外，安尼可部分海外销售权益授予 Specialised Therapeutics（ST） 公司，目前已在相关国家上市销售。非肿瘤板块方面，伊努西单抗 （AK102，PCSK9）的新药上市申请于 2023 年 6 月获得 CDE 受理， 用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症和杂合子型家族性 高胆固醇血症（HeFH）。依若奇单抗（AK101，IL-12/IL-23）的新 药上市申请已于 2023 年 8 月获得 CDE 受理，用于治疗中重度斑块 状银屑病。古莫奇单抗治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验于 2023 年 8 月完成入组，并于 12 月达到全部疗效终点，治疗活动性 强直性脊柱炎的Ⅱ期疗效数据良好，Ⅲ期临床正在入组。
盈利预测和投资评级：我们预计公司 2024-2026 年收入分别为 28.04/47.07/64.95 亿元，同比增长-38%/68%/38%。公司为国内双 抗龙头，公司研发管线不断兑现，业绩长期增长动力充足，维持“买 入”评级。
风险提示：新药研发失败风险；商业化不及预期风险；市场竞争加 剧风险；在研管线进度不及预期风险；政策风险