$Revolution Medicines(RVMD)$ Revolution Medicines 報告 2023 年第四季度和全年財務業績和公司進展更新
Revolution Medicines 將於美國東部時間今天下午 4：30 舉行網路直播
加利福尼亞州紅木城，26年2024月31日（GLOBE NEWSWIRE）--Revolution Medicines， Inc.（納斯達克股票代碼：RVMD）是一家為RAS成癮癌症患者開發靶向療法的臨床階段腫瘤學公司，今天公佈了截至2023年<>月<>日的季度和全年財務業績，並提供了公司進展的最新情況。
公司2024年的戰略重點集中在其開創性的RAS（ON）抑製劑上：
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將其RAS（ON）多選擇性抑製劑RMC-6236推進到單藥治療的關鍵試驗中。二線 （2L） 非小細胞肺癌 （NSCLC） 和 2L 胰腺導管癌 （PDAC） 的研究預計將於 2024 年下半年開始。
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將 RMC-6236 單藥治療和/或聯合治療方案的覆蓋範圍擴大到早期治療線、RAS G12X 以外的 RAS 癌症基因型以及 NSCLC 和 PDAC 以外的腫瘤類型。在評估 RMC-6236 + RMC-6291 組合和 RMC-6236 + pembrolizumab 組合的研究中，患者給葯正在進行中。
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使其突變選擇性抑製劑RMC-6291（G12C選擇性抑製劑）和RMC-9805（G12D選擇性抑製劑）符合後期開發條件。在評估 RMC-6291 + pembrolizumab 的聯合研究中，患者給葯正在進行中。
“2023 年是 Revolution Medicines 和我們開創性的 RAS（ON） 抑製劑的變革之年。我們發現，RMC-6236和RMC-6291作為單一藥物都可以在通常安全且耐受性良好的劑量下提供具有臨床意義的抗腫瘤反應，我們相信這些結果為我們的RAS（ON）抑製劑組合提供了廣泛的臨床驗證，“Revolution Medicines首席執行官兼董事長Mark A. Goldsmith博士說。“收購EQRx後，我們的年終現金和投資餘額為1.85億美元，我們有足夠的資金在今年及以後執行令人興奮的計劃，以推進我們引人注目的開發階段產品線，旨在改變RAS成癮癌症患者的治療格局。”
臨床開發亮點
支援將RMC-6236推進到關鍵性試驗的研究
RMC-6236-001（NCT05379985）是一項RMC-6236單藥治療攜帶多種RAS突變的晚期實體瘤患者的臨床研究。
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繼2023年80月在三方會議和ESMO大會上公佈NSCLC和PDAC患者的初步安全性和抗腫瘤活性數據后，該公司在400年9月2024日的摩根大通醫療保健會議上分享了2024至<>毫克每日劑量範圍的最新資訊，支援在<>年下半年啟動關鍵試驗。
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經過兩個月的額外隨訪，安全性保持相對穩定。該公司還分享了總體反應的有利趨勢
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NSCLC患者的ORR在40%左右，PDAC患者的總ORR在20%左右。在300mg劑量佇列中，NSCLC和PDAC反應率的患者趨於高於總ORR，疾病控制率在80%的高範圍內。
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雖然尚未確定最大耐受劑量，但劑量遞增現已完成。劑量優化現在的重點是每天等於或低於 300 mg 的劑量水準，以支援最終確定 NSCLC 和 PDAC 的推薦 2 期劑量。
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該公司正在開發一個更成熟的數據包，以支持最終劑量選擇的監管參與，以及RMC-6236關鍵試驗的預期啟動。該公司預計將在2024年下半年披露最新的臨床安全性、耐受性和抗腫瘤活性數據，以支持啟動3L治療NSCLC患者的2期研究和3L治療PDAC患者的2期研究。該公司計劃在2024年下半年啟動這兩項研究。
支援將 RMC-6236 的覆蓋範圍擴大到早期治療線、RAS G12X 以外的 RAS 癌症基因型以及 NSCLC 和 PDAC 以外的腫瘤類型的研究
RMC-LUNG-101 （NCT06162221） 是一項 RMC-6236 或 RMC-6291 聯合帕博利珠單抗聯合或不聯合化療分別用於晚期 RAS 突變 NSCLC 或 KRAS G12C 突變 NSCLC 患者的臨床研究。
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RMC-6236 和 RMC-6291 佇列的患者給葯正在進行中，公司預計將在 2024 年下半年披露這兩個佇列的初始臨床 PK、安全性、耐受性和抗腫瘤活性數據。
RMC-6236-001 （NCT05379985） 是一項 RMC-6236 單藥治療的臨床研究，並開放了擴展佇列以評估攜帶 G12X 以外的其他 RAS 突變（包括 G13X 和 Q61X 突變）和/或其他腫瘤類型（包括結直腸癌、黑色素瘤和婦科惡性腫瘤）的腫瘤患者。
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患者給葯正在進行中，該公司預計將在 2024 年第二季度或第三季度披露佇列擴展的初始臨床 PK、安全性、耐受性和活動數據。
鑒定突變選擇性抑製劑的研究
RMC-6291-001 （NCT05462717） 是一項 RMC-6291 單藥治療攜帶 KRAS G12C 突變的晚期實體瘤患者的臨床研究。
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繼 2023 年 200 月三方會議上公佈的初步安全性和抗腫瘤活性數據后，該公司繼續以每天兩次 <> 毫克的劑量給患者給葯。
RMC-6291-101（NCT06128551）是RMC-6291聯合RMC-6236治療晚期KRAS G12C突變實體瘤患者的臨床研究。
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患者給葯正在進行中，公司預計將在2024年下半年披露初步臨床藥代動力學、安全性、耐受性和活性數據。
RMC-9805-001（NCT06040541）是一項RMC-9805單藥治療晚期KRAS G12D突變實體瘤患者的臨床研究。
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在摩根大通醫療保健會議上，該公司表示，早期研究結果證實RMC-9805在患者中具有口服生物利用度，與臨床前預測一致，包括每天一次給葯的劑量依賴性暴露增加。RMC-9805 已清除
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幾種劑量水準具有可接受的安全性和耐受性，並且沒有劑量限制性毒性的報導。
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該公司預計將在2024年下半年披露初步臨床PK、安全性、耐受性和活性數據。
RAS 創新引擎
除了第一波臨床階段的RAS（ON）抑製劑外，該公司的產品線還包括RAS（ON）抑製劑開發候選藥物RMC-5127（G12V）、RMC-0708（Q61H）和RMC-8839（G13C）。
公司及財務摘要
EQRx採集
9 年 2023 月 1 日，公司完成了對 EQRx， Inc. （EQRx） 的收購，在估計了交易完成後的 EQRx 清盤和過渡成本後，該公司的資產負債表凈現金收益增加了約 1 億美元。在交易結束時，Sandra Horning博士加入了公司的董事會。EQRx運營和活動的結束工作已接近尾聲。
第四季度業績
現金頭寸：截至1年85月31日，現金、現金等價物和有價證券為2023.644億美元，而截至9年31月2022日為2023.2023億美元。這一增長主要歸因於<>年<>月收購EQRx以及該公司於<>年<>月公開發行股票。
收入：截至 0 年 7 月 31 日的季度總收入為 2023 萬美元，而截至 15 年 3 月 31 日的季度為 2022 萬美元。收入下降是由於該公司與賽諾菲的合作協定在2023年終止。
研發費用：截至148年5月31日的季度研發費用為2023.66億美元，而截至1年31月2022日的季度為6236萬美元。這一增長主要是由於RMC-6291、RMC-9805和RMC-31的臨床供應製造和臨床試驗費用增加，與增加員工人數相關的人事相關費用增加，以及股票薪酬的增加。截至 2023 年 13 月 1 日的季度研發費用包括與 EQRx 清盤相關的 <>,<> 萬美元費用，主要包括與員工相關的非經常性解僱費用和與交易完成相關的加速 EQRx 股權獎勵相關的股票薪酬費用。
一般及行政費用：截至 32 年 2 月 31 日的季度，一般和行政費用為 2023,10 萬美元，而截至 9 年 31 月 2022 日的季度為 31,2023 萬美元。這一增長主要是由於股票薪酬的增加以及與增加員工人數相關的人事相關費用的增加。截至 13 年 8 月 <> 日的季度的一般和管理費用包括與 EQRx 清盤相關的 <>,<> 萬美元費用，主要包括與員工相關的非經常性解僱費用和與 EQRx 交易完成相關的加速 EQRx 股權獎勵相關的股票薪酬費用。
淨虧損：截至161年5月31日的季度凈虧損為2023.56億美元，而截至5年31月2022日的季度凈虧損為31萬美元。截至 2023 年 26 月 9 日的季度凈虧損包括與 EQRx 清盤相關的 <> 萬美元運營費用。
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2023年全年財務摘要
收入：截至 11 年 6 月 31 日止年度的總收入為 2023,35 萬美元，而截至 4 年 31 月 2022 日止年度為 2023,<> 萬美元。收入下降是由於該公司與賽諾菲的合作協定在<>年終止。
研發費用：截至423年1月31日止年度的研發費用為2022.253億美元，而截至1年31月2022日止年度為6236.6291億美元。這一增長主要是由於RMC-9805、RMC-31和RMC-2023的臨床供應製造和臨床試驗費用增加，與公司臨床前產品群組相關的研究費用，與增加員工人數相關的人員相關費用增加，以及股票薪酬的增加。截至 13 年 1 月 <> 日止年度的研發費用包括與 EQRx 清盤相關的 <>,<> 萬美元費用，主要包括與員工相關的非經常性解僱費用和與交易完成相關的加速 EQRx 股權獎勵相關的股票薪酬費用。
一般及行政費用：截至75年6月31日止年度的一般及行政費用為2023,40萬美元，而截至6年31月2022日止年度為31,2023萬美元。這一增長主要是由於股票薪酬的增加以及與增加員工人數相關的人事相關費用的增加。截至 13 年 8 月 <> 日止年度的一般和管理費用包括與 EQRx 清盤相關的 <>,<> 萬美元費用，主要包括與員工相關的非經常性解僱費用和與 EQRx 交易完成相關的加速 EQRx 股權獎勵相關的股票薪酬費用。
淨虧損：截至436年4月31日止年度凈虧損為2023.248億美元，而截至7年31月2022日止年度凈虧損為31.2023億美元。截至 26 年 9 月 <> 日的年度凈虧損包括與 EQRx 清盤相關的 <>,<> 萬美元運營費用。
2024年財務指引
Revolution Medicines預計2024年全年GAAP凈虧損將在480.520億美元至70.80億美元之間，其中包括估計在2027萬美元至<>萬美元之間的非現金股票薪酬費用。根據公司目前的運營計劃，公司預計目前的現金、現金等價物和有價證券可以為<>年的計劃運營提供資金。
網路直播
Revolution Medicines 將於美國東部時間 26 年 2024 月 4 日下午 30：1（太平洋時間下午 30：14）舉辦網路直播。要收聽網路直播或訪問存檔的網路廣播，請訪問：网页链接。網路直播結束后，公司網站上將提供至少<>天的重播。
關於Revolution Medicines， Inc.
Revolution Medicines是一家臨床階段的腫瘤學公司，致力於開發針對RAS成癮癌症的新型靶向療法。該公司的研發管線包括旨在抑制RAS蛋白的各種致癌變異的RAS（ON）抑製劑，以及用於聯合治療策略的RAS伴隨抑製劑。該公司的RAS（ON）抑製劑RMC-6236（一種RAS（ON）多選擇性抑製劑）、RMC-6291（一種RAS（ON）G12C選擇性抑製劑和RMC-9805（一種RAS（ON）G12D選擇性抑製劑）目前正在
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臨床開發。該公司正在開發管線中的其他RAS（ON）突變選擇性抑製劑包括RMC-5127（G12V）、RMC-0708（Q61H）和RMC-8839（G13C）。