$和黄医药(00013)$ 和黄医药（HCM.US/13.HK）：小分子靶向药 先行者，Syk 抑制剂有望年内获批 .

2024-2-25.

首席医药分析师阳景恢复覆盖和黄医药（HCM.US/13.HK），维持“买 入”评级，目标价为 25 美元/39 港元。

公司在医药行业深耕 20 余年， 目前已建立起一体化的新药研发和商业化平台。我们认为，随着呋喹 替尼海外放量及新的创新药如索乐匹尼布的获批，公司发展有望再 上新台阶。

索乐匹尼布最快有望于年内获批：2024 年 1 月 11 日，公司宣布中 国药监局已受理索乐匹尼布（Syk 抑制剂）用于治疗二线免疫性血小 板减少症（ITP）的上市申请并予以优先审评，我们预计索乐匹尼布 最快有望于 2024 年获批。

我们预计该项适应症可贡献约人民币 6 亿 元销售峰值。根据我们与公司的沟通，和黄医药将于年内逐步建设 商业化团队，为索乐匹尼布的首发做准备。商业化团队规模在初始 年份预计在 100 人左右。

呋喹替尼二线胃癌具体数据读出符合预期，中国审批仍具有不确定 性：2024 年 2 月 6 日，呋喹替尼二线胃癌三期数据在美国临床肿瘤 学会全体大会系列上公布（N=703）。接受呋喹替尼和紫杉醇联合疗 法的患者（n=351）中位数无进展生存期（PFS）为 5.6 个月(vs. 接受 紫杉醇单药疗法患者中位数 PFS 为 2.7 个月[n=352]，p<0.0001)，取 得了统计学意义。然而，总生存期（OS）未达统计学意义（中位数 OS 为 9.6 vs. 8.4 个月）。该项摘要将 OS 未达统计学意义归因为两组 患者后续接受抗肿瘤治疗比例不平衡，呋喹替尼+紫杉醇组为 52.7%， 而紫杉醇单药疗法组为 72.2%。此具体数据读出与之前公告一致，符 合预期。考虑到 CDE 近年逐渐提高审批要求，我们认为呋喹替尼中 国二线胃癌获批可能仍具有一定程度的不确定性。

 2024 年主要催化剂包括：1)索乐匹尼布（Syk 抑制剂）三期二线免 疫性血小板减少症具体数据读出、中国获批及潜在出海授权；2） 呋喹替尼二线胃癌中国获批、三线结直肠癌欧洲日本获批及美国销 售超出预期；3）赛沃替尼二期 SAVANNAH 数据读出；4）安迪利塞 （PI3K 抑制剂）三线滤泡性淋巴瘤（FL）关键性二期数据读出及上 市申请递交。

估值：我们预测和黄 2023-25E 收入分别为 8.5 亿/7.9 亿/9.8 亿美元， 对应 32% 2023-25E CAGR（以 2022 年为基数）。我们基于经 POS 调 整的收入预测和 DCF 估值模型对公司进行估值，对 WACC 和永续增 长率的假设分别为 9.1%和 3.0%，得到公司目标价为 25 美元/39 港 元，对应 43 亿美元市值。

投资风险：商业化产品销售未如预期、管线产品临床数据不佳。