加思科真的好可惜啊,退出港股通废了。
两大口服药联用,确定性极强的三期试验方案打开一线治疗空间 目前虽然有2款已经上市的KRAS G12C抑制剂,但在非小细胞肺癌适应症上单药客观缓解率约为40%,无论是有效性还是安全性都有提升空间,并且所有的KRAS G12C都用于二线治疗,还未成为一线疗法。 目前几乎所有研发KRAS G12C抑制剂的企业都在探索进入一线疗法的方案,但方案普遍为KRAS G12C抑制剂与PD-1单抗联用。 对于KRAS G12C突变患者而言,目前的一线疗法是PD-1和化疗联合用药,两药联合的客观缓解率在30%-40%左右,并且需要静脉注射。加科思的SHP2抑制剂JAB-3312联合KRAS G12C抑制剂戈来雷塞均为口服制剂,也是目前全球仅有双口服制剂在一线治疗NSCLC的临床试验中获批进行三期注册临床试验的药物组合疗法,国际上其它公司启动的针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗为口服的KRAS G12C抑制剂联合静脉注射的化疗或静脉注射的PD-1抗体。两款口服药物的联用将为肿瘤患者带来更便利的给药方式。患者无需住院,在家口服即可,使得生活质量得以进一步提升。 凭借超过标准疗法一倍以上的客观缓解率,以及更好的给药方式,JAB-3312与KRAS G12C联用在2024年正式进入三期临床试验,将与标准疗法(化疗和PD-1联用)展开随机对照。此前15人小样本的客观缓解率高达86.7%,这一数据较现有的标准疗法相比有显著优势。若能在三期试验中部分保持其优势,SHP2的获批将成为较大概率事件,且不只是面向中国市场,还能为全球的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者带来一项全新的治疗选择,使得加科思在SHP2抑制剂的研发和市场化处在全球领先的位置。
在后续开发中,SHP2凭借其“增敏剂”特性,有助于在联合用药中发挥作用,除目前正在临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂外,还有望与加科思自研的KRASmulti抑制剂JAB-23400进行联合治疗。此外SHP2也有望与针对ALK、ROS1、BRAF V600E等靶点的药物联合用药,从而覆盖更广阔的患者群体