加科思-B(01167.HK)：戈来雷塞2线胰腺癌数据同类最佳 关注1线非小数据更新
太平洋证券· 01/29
事件：
近日，公司于2024 年美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠癌研讨会年会（ASCO GI）口头报告专场公布戈来雷塞治疗胰腺癌和其他实体瘤患者临床数据。公司于电话会议更新了其他业务的进展。
点评：
戈来雷塞2 线胰腺癌数据为同类最佳，中国关键临床已启动。ASCOGI 数据显示，在31 名接受过系统治疗的KRAS G12C 突变胰腺癌患者中，戈来雷塞单药治疗的cORR 为41.9%，mPFS 为5.6 月，mOS 为10.7 月，3级以上不良反应为25%。戈来雷塞的疗效数据不仅远高于现有SOC 伊利替康脂质体+5-FU/叶酸（mPFS 为3.1 月，mOS 为6.1 月），对比海外KRASG12Ci 的2 线胰腺癌数据（mPFS 为4.0-5.6 月，mOS 为6.9-8.0 月）也具有较大优势。2023 年8 月，戈来雷塞胰腺癌适应症获CDE 突破性疗法认定。2023 年9 月，公司启动戈来雷塞单药治疗2 线胰腺癌的中国关键注册临床，计划入组69 人，预计25H1 完成患者入组。公司将与FDA 讨论在美国开展治疗PDAC 的注册性研究。
戈来雷塞1 线非小数据预计将在ASCO 更新，有望24H1 启动确证性研究。ESMO 2023 数据显示,在15 名1 线KRAS G12C 突变非小患者中，RP3D 剂量组戈来雷塞联用SHP2 抑制剂JAB-3312 的ORR 为87%，远高于现有SOC 即PD1 单抗±化疗的ORR（PDL1 低/中/高表达ORR 分别为32%/39%/45%，mPFS 分别为6.1/5.4-7.1/10.3 月）。公司预计将在ASCO2024 上更新该临床的长期数据，并计划在24H1 启动1 线非小的确证性研究。考虑到戈来雷塞单药在2 线非小即有9.6 月的mPFS，我们认为戈来雷塞联用SHP2 抑制剂在1 线非小有望读出超过SOC 的PFS 数据。
海外BET 抑制剂已完成1 线MF 的概念验证，JAB-8263 有望24H1 确定RP2D。2023 年11 月，MorphoSys 宣布其BET 抑制剂Pelabresib 联合芦可替尼治疗初治骨髓纤维化的3 期MANIFEST-2 研究达到主要终点，ASH2023 数据显示Pela+芦可替尼和芦可替尼单药的SVF35 分别为66%和35%。
MorphoSys 计划在2024 年中向FDA 和EMA 提交该组合的NDA。公司自研的BET 抑制剂JAB-8263 进度处于中国前3，正在中、美同步进行1 期临床，预计24H1 发表1 期数据并确定RP2D。
投资建议：
结合ASCO GI 的胰腺癌数据和其他业务更新，我们预测公司2023/24/25 年营业收入为0.60/0.02/0.95 亿元人民币，归母净利润为-3.42/-4.49/-4.12 亿元人民币。假定WACC 为12%，永续增长率1%，我们分别使用DCF 法和NPV 法进行估值并取二者的平均数，测算出 目标市值为53.71 亿元人民币，对应股价为7.41 港元（汇率0.914）（从6.40 港元上调）。维持“买入”评级。
风险提示：研发或销售不及预期风险,行业政策风险。