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新股消息 | 眼科生物科技公司拨康视云递表港交所 上半年研发支出达1195万美元

2023-12-01

拨康视云已经建立一个由七种候选药物组成的广泛而创新的管线,覆盖眼睛前部及后部的主要疾病。

港交所11月30日披露,CLOUDBREAK PHARMA INC.(拨康视云)向港交所主板提交上市申请,UBS瑞银集团、建银国际、华泰国际为联席保荐人。

招股书显示,拨康视云是一间以创新驱动的临床阶段眼科生物科技公司,致力于开发新型及差异化疗法,同时,该公司致力于内部发现、开发及商业化同类首创及同类最佳眼科疗法,以满足全球未满足的医疗需要。

市场空间方面,根据弗若斯特沙利文报告,全球眼科药物市场规模自2018年的324亿美元增加至2022年的387亿美元,复合年增长率为4.5%。预计于2027年及2032年将分别达570亿美元及858亿美元,于2022年至2027年期间的复合年增长率为8.1%及于2027年至2032年期间为8.5%。若干眼科疾病,如翼状胬肉及血管化睑裂斑,缺乏针对性而可获得的药物治疗选项,是全球范围内一个巨大的未得到充分服务的市场。

研发上拨康视云已经建立一个由七种候选药物组成的广泛而创新的管线,覆盖眼睛前部及后部的主要疾病,其中有四款处于临床阶段的候选药物(即CBT-001、CBT-009、CBT-006和CBT-004)及三款处于临床前阶段的候选药物(即CBT-007、CBT-145和CBT-011)。

拨康视云称,一旦获批准,CBT-001及CBT-004预期分别是治疗翼状胬肉及血管化睑裂斑的全球同类首创药物。根据弗若斯特沙利文报告,CBT-001及CBT-004有望成为解决全球翼状胬肉及血管化睑裂斑的患者问题的药物,预计到2032年,全球翼状胬肉及血管化睑裂斑患者人数将分别达至10.771亿人及12.838亿人。同时,一旦获批准,CBT-006预期是治疗睑板腺功能异常相关的干眼症(睑板腺功能异常相关的干眼症)的全球同类首创药物。一旦获批准,CBT-009预期是治疗青少年近视的全球同类最佳药物。

此外,拨康视云已开发两个专有技术平台,即MKI及ADS平台,分别用于开发治疗眼睛前部及后部疾病的候选药物。MKI平台及ADS平台各自分别以开发小分子药物以及抗体-小分子药物共轭物为目标。该两个技术平台的结合提供了涵盖多种眼科疾病的全面解决方案。

财务方面,于2021年度、2022年度、2023年截至6月30日止六个月,拨康视云研发开支分别约为845.7万美元、1529万美元、1194.7万美元;同期,公司亏损分别约为3539.8万美元、6683.8万美元、5625.7万美元。

据拨康视云在招股书中所述,公司存在与候选药物的开发、临床试验及监管批准有关的风险。公司在可预见的未来能否取得成功,很大程度上取决于候选药物的临床试验能否成功完成、取得监管批准及进行商业化。如果候选药物不利的临床试验结果、延迟或未能取得监管批准或未能成功商业化可能会延迟或以其他方式损害产生收益的能力及严重损害公司前景。

全部讨论

2023-12-01 10:15

在国内专业眼科用药这块,比较A股和港股这几家上市公司,个人认为欧康维视未来的张力最大~

2023-12-01 09:32

核心管线,CBT-001进展缓慢.这公司运营成本高昂,半年能亏损6000万美元。管线看似高大上。
拨康视云的核心产品之一CBT-009滴眼液已于2023年9月21日获得美国药监局的许可,将在美国率先进行临床III期的研究。
2022年,全球青少年(5 - 19岁)近视患者达到5.714亿人,2018 - 2022年的复合年增长率为3.1%,且预计2027年和2032年分别达到6.422亿和6.907亿。而在 2022年美国青少年近视患者人数达到2870万,2018 - 2022年复合年增长率为1.0%,且预计到2027年将达到2960万人。阿托品是中国国家卫生健康委发布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南》中推荐的治疗青少年近视的药物。目前,低浓度阿托品滴眼液是唯一被证明能持续有效减缓近视进展的抗胆碱药物治疗选择。然而,由于低浓度阿托品在水性制剂中不稳定,保质期有限,导致水性阿托品滴眼液未能被更广泛的认可为青少年近视的治疗方式。因而,低浓度阿托品滴眼液的不稳定性长期以来一直是商业化的技术障碍。
拨康视云在国际首创新型非水性阿托品滴眼剂CBT-009,与现有水性阿托品滴眼液相比,制剂稳定性大幅度提高,可以显著减少阿托品的降解,从而减少杂质的产生,使得CBT-009在室温甚至高温下可以长期保存。CBT-009滴眼液本身具有防止细菌生长的能力,因此不需要额外添加防腐剂或进行特殊单剂量包装。非水性阿托品滴眼液CBT-009所需使用的剂量比现有水性滴眼液低,可以均匀分布在泪液上从而增加了阿托品在眼表停留时间及提高生物利用度。此外,CBT-009滴眼液具备眼部舒适液的功能,患者体验感优异,将会显著提高青少年患者医从性。
作为拨康视云的核心产品之一, 无水,无防腐剂,舒适的多剂量包装CBT-009滴眼液预计将显著提高患者的耐受性、安全性、医从性和产品稳定性。在美国获批III期临床许可是实现该药物商业化的一个重要里程碑,也是公司继治疗翼状胬肉新药CBT-001后第二个自主创新产品获批进入美国临床三期。