$百济神州(06160)$ Zymeworks提供公司更新并

报告2023年第三季度财务业绩

•与20年同期相比，23 44年前2022个月的净 loss 下降了 <>%

•截至 390 年 2 月 30 日，现金资源为 2023.2026 亿美元，预计将至少在 <> 年底之前为计划中的运营提供资金，甚至可能更久

•我们的合作伙伴百济神州在欧洲肿瘤内科学会（European Society of Medical Oncology， ESMO）年会上公布了扎尼达单抗联合化疗和替雷利珠单抗一线治疗晚期HER1阳性胃食管腺癌（GEA）患者的2b/2期临床结果

•我们的合作伙伴Jazz在ESMO年会上公布的2b期HERIZON-BTC-01研究评估扎尼达单抗治疗的HER2阳性胆道癌患者的生活质量结局结果

•宣布下一个研究性新药申请（IND）候选药物ZW251，一种glypican-3（GPC3）靶向抗体药物偶联物（ADC），预计将于2年下半年提交IND申请

•将于今天东部夏令时间（EDT）下午4：30与管理层举行电话会议

不列颠哥伦比亚省温哥华（7 年 2023 月 30 日）——Zymeworks Inc.（纳斯达克股票代码：ZYME）是一家开发新型多功能生物疗法的临床阶段生物技术公司，今天公布 了截至 2023 年 <> 月 <> 日的三个月和九个月的财务业绩，并总结了最近的业务亮点。

“我们很高兴今年我们的产品管线取得了重大进展，同时ZW251被提名为我们针对GPC3的最新IND候选药物。我们'5 by 5'战略的这些进步代表了我们新兴产品组合开发的重要步骤，并为我们未来增长提供了全资机会，“Zymeworks董事长兼首席执行官Kenneth Galbraith说。“我们相信，这些都是重要的步骤，以及即将到来的扎尼达单抗预期的监管文件、批准和后续产品发布，我们的目标是通过为难以治疗的癌症患者开发差异化和改进的治疗方案，为股东创造价值。我们期待向市场通报这些候选产品的进展和状态。

“展望未来，我们预计将在171年看到ZW191和ZW2024的IND提交和临床研究开始，随后在220年看到ZW251和ZW2025，以及zanidatamab 3期GEA关键试验HERIZON-GEA-01的顶线数据读数，预计将于2024年公布。”

近期亮点和当前发展

•Zanidatamab临床数据在ESMO年会上公布

我们的合作伙伴Jazz Pharmaceuticals（“Jazz”）和百济神州（“百济神州”）在最近于马德里举行的ESMO年会上介绍了zanidatab的摘要：

•海报展示扎尼达单抗联合化疗联合抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗一线治疗人表皮生长因子受体2（HER1）阳性胃/胃食管交界处腺癌（G/GEJC）的2b/2期研究的最新结果。该研究由百济神州赞助，显示扎尼达单抗联合化疗和替雷利珠单抗产生抗肿瘤活性，确认的客观缓解率（ORR）为75.8%，中位缓解持续时间（mDOR）为22.8个月，中位无进展生存期（PFS）为16.7个月。安全性数据显示，22例患者（66.7%）至少经历了一次≥3级治疗相关不良事件。评估该方案的 3 期试验 （NCT05152147） 正在进行中，预计将于 01 年报告来自 HERIZON-GEA-2024 的顶线数据。

•海报展示，展示了扎尼达单抗二线治疗HER2扩增胆道癌（biliary tract cancer， BTC）的2b期研究的生活质量数据，发现对扎尼达单抗有反应的HER2阳性BTC患者报告的健康相关生活质量（health-related quality of life， HRQoL）较基线有所改善。总体而言，zanidatamab带来了有意义的临床益处，与基线相比，这可能会减轻疾病负担并可能导致患者HRQoL的改善。我们之前报道了2b期研究的数据，其中扎尼达单抗作为单药治疗该患者群体的确认ORR为41.3%（IHC51+患者为6.3%），中位PFS为5.5个月。

•ZW251被命名为下一个IND候选药物

我们预计将于2025年下半年提交ZW251的IND，ZW3是一种潜在的同类首创ADC分子，用于治疗表达GPC<>的肝细胞癌（HCC）。

•在4年第四季度的多个医学和科学会议上发表临床和临床前项目的演讲

在 2023 年第四季度，我们有机会在多个医学和科学会议上展示最新的临床和临床前数据，包括：14 年 2 月 4 日至 2023 日在马萨诸塞州波士顿举行的第 11 届年度世界双特异性峰会;15 年 2023 月 14 日至 16 日在马萨诸塞州波士顿举行的 AACR-EORTC-NCI;19 年 2023 月 20 日至 24 日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的第 2023 届年度世界 ADC 会议;ESMO于<>年<>月<>日至<>日在西班牙马德里举行;和癌症免疫治疗学会 （SITC） 在加利福尼亚州圣地亚哥举行

1 年 5 月 2023 日至 <> 日。这些会议的演示材料可在我们的网站上找到。

•与百济神州终止Zanidatamab Zovodotin许可协议

重新获得百济神州亚太区扎尼达他单抗佐伏多汀的领土权利标志着关键的一步，赋予我们指导其临床开发和探索临床试验中潜在联合疗法的唯一责任。我们目前正在启动扎尼达他单抗佐伏多汀联合PD-2抑制剂治疗局部晚期（不可切除）或转移性HER1过表达非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）受试者的2期研究。这项研究预计将在亚洲、北美和欧洲招募患者。

•拟任董事提名人

我们很高兴提名Nancy Davidson博士加入我们的董事会。戴维森博士在肿瘤学领域的丰富专业知识和基础工作，从实验室到临床研究再到患者社区，在为产品管线中的多个里程碑做准备的关键时刻到来。她是一位备受尊敬的肿瘤学家和研究人员，是乳腺癌生物学和治疗领域的顶级意见领袖，对开发乳腺癌治疗的循证临床途径特别感兴趣。戴维森博士目前是弗雷德·哈钦森癌症中心（FHCC）临床事务执行副总裁兼教授，也是西雅图华盛顿大学医学系教授。在加入FHCC之前，她曾在美国国家癌症研究所、巴尔的摩的约翰霍普金斯大学和匹兹堡大学工作。Davidson博士曾担任ASCO主席和AACR主席。

进一步推进“5 by 5”战略，提名下一个IND候选药物

今天，我们很高兴提名ZW251作为我们的下一个候选产品，这是一款潜在的用于治疗表达GPC3的HCC的同类首创ADC，预计将于2025年下半年提交IND申请。HCC约占所有原发性肝癌的85%-90%，是全球第六大最常见的癌症，也是癌症死亡的第三大常见原因，在过去10年中生存率几乎没有提高。预计到55年，肝癌的年度病例和死亡人数将增加2040%以上。目前批准的疗法导致适度的疗效水平，并且后期治疗的治疗选择有限，这使得ZW251成为HCC患者的重要潜在治疗选择，无论是作为单一疗法还是与其他批准的药物联合使用，“Zymeworks首席科学官Paul Moore博士说。ZW251的进展标志着我们'5×5'战略的下一步，是继ZW191和ZW171之后，第四个获批临床开发的新药，前者均有望于2024年启动临床研究，后者预计将于220年上半年启动临床开发。

GPC3 是一种 GPI 锚定的细胞表面癌胎抗原，在大多数 HCC 患者中过表达 （>75%），并且显示出极少的正常成人组织表达，使其成为令人兴奋的 ADC 靶标。ZW3 中掺入的 GPC251 靶向抗体是根据关键的 ADC 属性选择的，包括其结合谱、高效内化和在一系列 GPC3 表达中的有效载荷递送

HCC模型。ZW251 结合了 Zymeworks 专有的旁观者活性拓扑异构酶 1 抑制剂有效载荷，用于两个额外的管道 ADC 项目，ZW191（抗 FRa）和 ZW220（抗 NAPi2b）。选择药物抗体比 （DAR） 为 251 以平衡耐受性和疗效，在多个患者来源的 HCC 异种移植模型中观察到 ZW3 抗肿瘤活性，反映了一系列 GPC3 过表达。我们深受鼓舞的是，已发表的研究表明，GPC3抗体靶向HCC患者具有潜力，碘放射性标记的condrituzumab（一种先前临床阶段的抗GPC3单抗）的肿瘤定位证明了这一点，并相信基于抗体药物偶联物的GPC<>靶向可以实现一种新颖有效的HCC治疗方法。

截至30年2023月<>日止九个月的财务业绩

截至30年2023月59日止九个月的收入为1,10万美元，而0年同期为2022,491万美元，增长30%。截至 2023 年 56 月 3 日的九个月的收入包括 Jazz 的 2 万美元开发支持和药物供应收入，以及 8 万美元用于研究支持和其他合作伙伴的其他付款。2022 年同期的收入包括来自 Atreca 许可协议的 5 万美元研究许可费，以及来自其他合作伙伴的 0 万美元研究支持和其他付款。

与37年同期相比，截至5年24月30日止九个月的研发费用减少了2023,2022万美元，降幅为30%。截至 2023 年 0 月 7 日的九个月，研发费用包括 0 万美元的非现金股票薪酬费用，其中包括来自股权分类奖励的 7 万美元费用（截至 30 年 2022 月 1 日的九个月——5 万美元费用）和与某些历史负债分类奖励的非现金、按市值计价重估相关的名义费用（截至 30 年 2022 月 0 日的九个月 - 回收 8 万美元）。不计股票薪酬和2022年重组费用，截至31年4月30日的九个月，研发费用与2023年同期相比，按非GAAP计算减少了2022,30万美元。研发费用的减少主要是由于在截至2023年2022月171日的三个月内，根据（i）Zymeworks BC Inc.、Zymeworks Zanidatamab Inc.和Jazz之间的转让协议，以及（ii）Zymeworks BC Inc.和Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited之间经修订和重述的合作协议，该项目转让给Jazz，导致zanidatab的费用减少。与191年同期相比，这一下降部分被临床前费用的增加所抵消，主要是与ZW2022和ZW2022的临床前候选产品有关，以及由于2023年临床开发项目协议的修订，zanidatamab zovodotin项目成本的增加。此外，由于 <> 年员工人数减少，工资和福利支出与 <> 年同期相比有所下降。

与12年同期相比，截至4年29月30日止九个月的一般及行政费用增加2023,2022万美元，增幅30%。截至 2023 年 3 月 8 日止九个月，一般和管理费用包括 4 万美元的非现金股票薪酬费用，其中包括来自股权分类股权奖励的 9 万美元费用（截至 30 年 2022 月 1 日的九个月 – 5 万美元的费用）和与某些历史负债分类股权奖励的非现金按市值计价重估相关的 1 万美元回收（截至 1 月 30 日的九个月， 2022 年 – 3 万美元回收）。不包括股票薪酬和 0 年

与9年同期相比，截至9年30月2023日的九个月，重组费用、一般和管理费用按非GAAP基准增加了2022万美元。与2023年同期相比，2022年与设施折旧增加和技术支出增加相关的专业服务费用和其他费用的增加主要是由于专业服务费用的增加。2023 年员工人数减少导致工资和福利支出减少，部分抵消了这一影响。

与10年同期相比，截至9年30月2023日止九个月的其他收入净增加2022,2023万美元。14 年的其他净收入包括 7,0 万美元的利息收入，部分被 1 万美元的净亏损（包括外汇损失和其他杂项收入）所抵消。截至30年2022月1日止九个月的其他收入净额包括9万美元的利息收入和1万美元的净外汇收益和其他杂项金额。利息收入的增加是由于现金资源增加和回报率提高所赚取的利息收入增加所致。

截至30年2023月104日止九个月的净亏损为2.185亿美元，而1年同期为2022.44亿美元，净亏损减少<>%。净亏损的减少主要是由于我们与Jazz合作协议的收入、利息收入的增加以及研发费用的减少。这被一般和行政费用的增加以及所得税费用的增加所部分抵消。

“我们很高兴地报告，与 2023 年相比，2022 年的运营现金消耗和运营亏损持续减少，”Zymeworks 高级副总裁兼首席财务官 Chris Astle 博士说。我们重新调整业务重点并建立多样化的ADC和多特异性抗体疗法临床阶段产品管线的战略继续为实现我们的现金目标以及实现我们确定其他候选产品和寻求有价值的合作选择的长期目标奠定坚实的基础。

截至 30 年 2023 月 390 日，Zymeworks 拥有 2.94 亿美元的现金、现金等价物和有价证券，其中包括 3 万美元的现金和现金等价物以及 295.9 亿美元的有价证券。截至 30 年 2023 月 2023 日止九个月，我们用于运营的现金受到营运资金变动的负面影响，主要是由于应收账款水平上升，我们预计到 30 年底应收账款将部分扭转。截至 2023 年 64 月 3 日，我们从 Jazz 获得了约 2026 万美元的应收账款，反映了对 zanidatamab 开发成本的补偿。根据目前的运营计划，我们预计至少在<>年底之前，甚至可能更久，将有现金资源为计划中的运营提供资金。

非GAAP财务信息

除了在本新闻稿中根据美国公认会计准则（“GAAP”）报告财务信息外，我们还选择提供选定的非GAAP或调整后的财务指标。历史GAAP和非GAAP信息之间的调节表包含在本新闻稿末尾的财务数据之后。

关于Zymeworks Inc.

Zymeworks Inc.（纳斯达克股票代码：ZYME）是一家全球性的生物技术公司，致力于新型多功能生物治疗药物的发现、开发和商业化。Zymeworks的使命是为受难以治疗的癌症和其他严重疾病影响的人们带来有意义的改变。Zymeworks的互补治疗平台和完全集成的药物开发引擎提供了灵活性和兼容性，可以精确地设计和开发高度

差异化的基于抗体的候选治疗药物。Zymeworks 使用 Zymeworks 专有的 Azymetric™ 技术设计并开发了 zanidatamab，这是一种靶向 HER2 的双特异性抗体。Zymeworks已与百济神州有限公司（“百济神州”）和Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited（“Jazz”）分别签订协议，授予百济神州和Jazz在不同地区开发和商业化zanidatamab的独家权利。Zanidatamab目前正在全球1期、2期和3期临床试验中进行评估，包括某些正在进行的关键临床试验，用于治疗表达HER2的癌症患者。Zymeworks的下一个临床候选药物zanidatamab zovodotin（ZW49）是一种HER2靶向双特异性抗体-药物偶联物（“ADC”），使用Zymeworks专有的Azymetric和ZymeLink™™ Auristatin技术开发。Zanidatamab zovodotin目前正在一项针对各种HER1表达、HER2扩增或HER2突变癌症患者的2期临床试验中进行评估。Zymeworks还基于其在ADC和多特异性抗体（“MSAT”）方面的经验和能力，正在推进一系列深入的候选产品。除了Zymeworks的全资管线外，通过与全球生物制药公司的战略合作伙伴关系，其治疗平台得到了进一步利用。有关Zymeworks的信息，请访问 网页链接 并在Twitter上关注@ZymeworksInc。