劲方医药与Verastem Oncology达成战略授权协议，合作开发三款抗肿瘤创新疗法
2023-08-28
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• 协议框架聚焦劲方开发的三款创新疗法以RAS通路靶向药领衔，双方将结合研发、医疗、商业化资源，共同立项、合作推动项目开发
• 劲方将从首个合作项目获得1150万美元预付款，潜在后续开发和注册里程碑付款总金额超过6.25亿美元
劲方医药及纳斯达克上市公司Verastem Oncology（纳斯达克股票代码：VSTM）宣布达成独家授权及早期合作开发协议。Verastem将作为独家合作伙伴，获得三款由劲方开发、以RAS通路靶向药领衔的创新疗法在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾）之外的全球开发和商业化权利。
根据协议，Verastem将就首个合作项目向劲方支付1150万美元预付款，包括首付款及研发支持、选择权费用。劲方完成协议框架内每款产品的特定里程碑后，Verastem皆有权行使相关产品的独家商业化引进权。劲方可获得总额超过6.25亿美元的潜在后续里程碑付款；此外，在Verastem行权引进的产品上市后，劲方还将依据销售净额获得特许权使用费。
目前劲方已积累独特的RAS通路靶向药研发优势与经验，包括建立多样性活性化合物库、生物活性评价平台，以及涵盖单药及联合用药探索的机制研究及临床设计等；相关经验可快速运用于其他RAS通路药物开发。此外，劲方还将结合“全球新”药物开发优势以及双方的研发、医疗、商业化经验资源，推进三款创新疗法的共同开发。
劲方医药董事长吕强博士表示：“这是劲方首次就早期阶段产品达成研发、临床、商业化的全面合作，是公司国际化开发的重大里程碑。劲方至今已与多家国内外优秀伙伴，达成形式多样的商业化合作成果，体现了市场对劲方一体化研发潜力和‘全球新’产品价值的认可。期待劲方与Verastem结合RAS靶向疗法的开发经验，共同立项、优势互补，推动三款创新药早日上市。”
Verastem的产品研发聚焦RAS通路突变相关的抗癌疗法，其管线中进度领先的avutometinib (RAF/MEK抑制剂) 及defactinib (FAK抑制剂) 联合疗法已获得FDA突破性疗法认定，拟治疗复发性浆液性卵巢癌。此外，Verastem还开启了avutometinib与KRASG12C、EGFR抑制剂在内的多种联合疗法试验，其在海外临床开发、申报注册等方面的经验，将有力推动双方的全面合作。
Verastem Oncology首席执行官Dan Paterson表示：“我们很期待与劲方开启此项全面的药物发现与开发合作，旨在为患者带来更多临床急需的创新疗法。这项合作契合Verastem聚焦RAS通路靶向抗癌疗法的研发策略和优势，相关产品有望与avutometinib形成潜在联合疗法、拓宽Verastem整体的创新管线矩阵。”
关于RAS蛋白
RAS蛋白为二元分子开关，在与GDP（二磷酸鸟苷）结合的非激活状态和与GTP（三磷酸鸟苷）结合的激活状态之间切换，以此调控RAS-RAF-MEK-ERK、PI3K/AKT/mTOR等通路。RAS家族蛋白主要分为KRAS、HRAS、NRAS三大类，其中KRAS突变是肿瘤中最常见的基因突变之一。
关于Verastem Oncology
Verastem Oncology（纳斯达克股票代码：VSTM）致力创新药开发，以提升癌症患者生存质量为使命。公司专注于开发新型的小分子抗肿瘤药物，抑制肿瘤组织关键信号通路从而抑制癌细胞生存及肿瘤生长。目前公司主要管线包括RAF/MEK抑制剂以及FAK抑制剂。